Úvod; Důležité Bezpečnostní Upozornění; Indikace Pro Použití; Pouze Na Lékařský Předpis - Bayer MEDRAD Spectris Solaris EP Bedienungsanleitung

Důležité bezpečnostní
upozornění
Indikace pro použití
Pouze na lékařský
předpis
Ochranné známky
Odmítnutí
odpovědnosti
1 Úvod
Tato příručka je určena pro integrovaný systém nepřetržitého nabíjení
baterie určený pro použití s injekčními systémy MEDRAD
a MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Přečtěte si všechny informace
®
obsažené v této kapitole. Pokud jim porozumíte, budete schopni toto
zařízení používat bezpečným způsobem.
Injekční systém MEDRAD Spectris Solaris MR musí být vybaven Aktualizací
napájení Spectris Solaris EP MEDRAD, aby bylo možné použít integrovaný
systém nepřetržitého nabíjení baterie.
Toto zařízení smí obsluhovat pouze řádně proškolený zdravotnický
personál se zkušenostmi s metodami zobrazování pomocí magnetické
rezonance (MRI).
Systém je určen pro použití s injekčními systémy MEDRAD Spectris Solaris
a MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Tento systém se nesmí používat
k žádnému jinému účelu kromě toho, ke kterému byl určen.
Federální předpisy USA omezují prodej či objednávání tohoto zařízení pouze
na lékaře.
Bayer, kříž Bayer, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, a
MEDRAD Spectris Solaris EP jsou ochranné známky vlastněné a/nebo
registrované společností Bayer v USA a/nebo dalších zemích.
Odmítnutí odpovědnosti v souvislosti s externí elektroinstalací a úpravami
zařízení: Společnost Bayer odmítá odpovědnost za jakékoli úpravy tohoto
zařízení nebo jeho připojení k jiným zařízením, která nejsou v souladu se
specifikacemi a informacemi obsaženými v této příručce.
Osoba, která k přístroji připojuje přídavné zařízení nebo konfiguruje
zdravotnický systém, je zodpovědná za to, že tento systém splňuje příslušné
požadavky normy IEC 60601-1. Doplněk nebo zařízení připojené k přístroji
musí být certifikovány buď podle IEC 60601-1 (Pro použití v operačním nebo
pacientském prostředí) nebo, mimo pacientské prostředí, jejich bezpečnostní
úroveň musí odpovídat zařízení splňujícímu příslušné bezpečnostní normy
IEC nebo ISO, např. IEC 62368-1 nebo IEC 60950-1 (Jen pro operační
prostředí) a musí splňovat příslušné požadavky v souladu s IEC 60601-1.
Jakékoliv změny přístroje konzultujte se společností Bayer.
Spectris Solaris
®
411
1 Úvod