Úvod; Dôležité Bezpečnostné Upozornenie; Indikácia Použitia; Obmedzenia Predaja - Bayer MEDRAD Spectris Solaris EP Bedienungsanleitung

Dôležité bezpečnostné
upozornenie
Indikácia použitia

Obmedzenia predaja

Ochranné známky
Právne vymedzenia
1 Úvod
Táto príručka opisuje Integrovaný systém na priebežné dobíjanie akumulátorov
určený na použitie s Injekčnými systémami MEDRAD
MEDRAD ® Spectris Solaris EP MR. Prečítajte si všetky informácie uvedené v
tejto časti. Porozumenie týmto informáciám je dôležité pre bezpečnú obsluhu
zariadenia.
Injekčný systém MEDRAD Spectris Solaris MR musí obsahovat' nadstavbu
MEDRAD Spectris Solaris EP Power Upgrade, aby sa mohol využívat' spolu s
Integrovaným systémom na priebežné dobíjanie akumulátorov.
Toto zariadenie musí obsluhovat' odborný zdravotnícky personál s dostatočným
vzdelaním a praxou pre MRI vyšetrenia.
Systém je určený na použitie v spojení s injekčnými systémami MEDRAD
Spectris Solaris a MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Systém sa nesmie
používat' žiadnym iným spôsobom, ako je určené.
Federálne zákony USA obmedzujú predaj zariadenia iba na objednávku lekára.
Bayer, krížik Bayer, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, a
MEDRAD Spectris Solaris EP sú ochranné známky spoločnosti Bayer a/alebo
sú spoločnosťou Bayer registrované v USA a/alebo v iných krajinách.
Právne vymedzenia týkajúce sa externej kábeláže a modifikácií: Spoločnost'
Bayer neručí za úpravy alebo rozhrania s inými zariadeniami, ktoré nie sú v
súlade so špecifikáciami a informáciami uvedenými v tejto príručke.
Každá osoba, ktorá pripojí ďalšie zariadenie k tejto pomôcke alebo vykonáva
konfiguráciu lekárskeho systému, zodpovedá za zaručenie súladu systému
s relevantnými požiadavkami normy IEC 60601-1. Príslušenstvo alebo
zariadenie pripojené k pomôcke musí byť certifikované podľa normy
IEC 60601-1 (použitie v prostredí obsluhy alebo pacienta) alebo mimo
prostredia pacienta musí úroveň bezpečnosti zodpovedať príslušným
bezpečnostným normám IEC alebo ISO, napr. IEC 62368-1 alebo IEC 60950-1
(iba na použitie v prostredí obsluhy) a musia spĺňať relevantné požiadavky
podľa normy IEC 60601-1. Akékoľvek úpravy zariadenia je nutné prejednať
so spoločnosťou Bayer.
®
Spectris Solaris a
339
1 Úvod