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Iec 60601-2-27:2005 - Dräger Infinity Acute Care System M540 Gebrauchsanweisung

Patientenmonitor

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Zusätzliche EKG-/Arrhythmie-/ST-Informationen gemäß ANSI/AAMI EC13:2002 und

IEC 60601-2-27:2005

Atmungs-Messstrom
Hilfsstrom (Erkennung von
Ableitungsabfall)
Störungsunterdrückung
Maximale Alarmverzögerung
Alarmzeit für Tachykardie
Unterdrückung großer T-Wellen
Mittelwertbildung der Herzfrequenz
Reaktionszeit des Herzfrequenzmessers
auf Änderung der Herzfrequenz
Genauigkeit des Herzfrequenzmessers
und Reaktion auf unregelmäßigen
Rhythmus
Genauigkeit der Wiedergabe des
Eingangssignals
Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – M540 Patientenmonitor VG2
Rechteckwellensignal, 50 μA, 39,896 kHz
Aktive Elektrode: <100 nA
Referenzelektrode: <900 nA
Nicht anwendbar
<10 s gemäß IEC 60601-2-27:2005 und ANSI/AAMI
EC13:2002
Ventrikuläre Tachykardie 1 mV ss, 206 Schläge pro Minute
Verstärkung: 0,5, Bereich: 3,0 bis 3,5 s, Durchschnitt: 3,3 s
Verstärkung: 1,0, Bereich: 2,9 bis 3,3 s, Durchschnitt: 3,2 s
Verstärkung: 2,0, Bereich: 2,8 bis 3,5 s, Durchschnitt: 30 s
Ventrikuläre Tachykardie 2 mV ss, 195 Schl./min
Verstärkung: 0,5, Bereich: 2,2 bis 4,0 s, Durchschnitt: 3,0 s
Verstärkung: 1,0, Bereich: 1,9 bis 2,5 s, Durchschnitt: 2,3 s
Verstärkung: 2,0, Bereich: 2,0 bis 2,9 s, Durchschnitt: 2,5 s
Übertrifft die Mindestamplitude von 1,2 mV der T-Welle,
die gemäß ANSI/AAMI EC 13 Absatz 4.1.2.1(c) und
IEC 60601-2-27 Absatz 6.8.2 bb) 2) erforderlich ist.
Die Herzfrequenz basiert in der Regel auf dem durchschnitt-
lichen RR-Intervall, das für die vorausgehenden
10 Sekunden ermittelt wird. Sie wird jedoch schneller aktuali-
siert, um Änderungen der Grundfrequenz des Patienten wie-
derzugeben.
Herzfrequenzänderung von 80 auf 120 Schläge pro Minute
Bereich: 3,4 bis 7,1 s Durchschnitt: 5,3 s
Herzfrequenzänderung von 80 auf 40 Schläge pro Minute:
Bereich: 6,3 bis 8,6 s Durchschnitt: 7,4 s
Ventrikuläre Bigeminie: 80 Schl./min
Langsame alternierende ventrikuläre Bigeminie: 60 Schl./min
Schnelle alternierende ventrikuläre Bigeminie: 120 Schl./min
Bidirektionale Systolen: 90 Schl./min
Verfahren A, B, C und D aus ANSI/AAMI EC11:2001 wurden
für die Feststellung des Gesamtsystemfehlers und des
Frequenzganges genutzt.
Technische Daten
307

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