B. Braun Softima Bedienungsanleitung Seite 57

NO
 Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med utstyret, skal rapporteres til produsenten og gjeldende
myndighet i medlemslandet der brukeren og/eller pasienten er bosatt.
PL Każdy poważny incydent, który miał miejsce w związku z produktem, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi
w kraju członkowskim zamieszkanym przez użytkownika lub pacjenta.
PT Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser reportado ao fabricante e à autoridade
competente do Estado-Membro onde o utilizador e/ou o doente está sediado.
RO Orice incident grav apărut în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității competente a statului
membru de reședință al utilizatorului și/sau pacientului.
RU О любых серьезных инцидентах, произошедших в связи с применением устройства, следует сообщать
изготовителю и в компетентный орган государства-участника, в котором зарегистрирован пользователь и
(или) пациент.
SK
Akúkoľvek závažnú nehodu, ktorá sa vyskytne v súvislosti s pomôckou, treba ohlásiť výrobcovi a príslušným orgánom
členského štátu, v ktorom sa používateľ alebo pacient nachádza.
SL O morebitnih resnih zapletih, do katerih je prišlo v povezavi s pripomočkom, morate poročati proizvajalcu in pristojnemu
organu države članice, v kateri uporabnik in/ali pacient prebiva.
SV Alla allvarliga tillbud som uppstått i relation till produkten ska rapporteras till tillverkaren och till behöriga myndigheter
i den medlemsstat där användaren och/eller patienten hör hemma.
ET Mistahes ohujuhtumist, mis on ilmnenud seoses seadmega, tuleb raporteerida tootjat ja selle liikmesriigi kompetentset
asutust, kus kasutaja ja/või patsient asub.
LV Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar ierīci, jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei,
kurā galalietotājs un/vai pacients ir reģistrēts.
- 58 -