Funktionale Sicherheit; Angemessene Überwachung; Verbindung Mit Anderen Geräten - Dräger Oxylog 3000 plus Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Betrieb genommen werden. Siehe Abschnitt „Tech-
nische Dokumentation für den Oxylog 3000 plus
gemäß EMV-Norm IEC 60601-1-2" auf Seite 157.
WARNUNG
In der unmittelbaren Umgebung des Medizin-
produkts keine tragbaren und mobilen HF-
Kommunikationsgeräte (z. B. Mobiltelefone)
einsetzen.

Funktionale Sicherheit

Die wesentlichen Leistungsmerkmale
des Oxylog 3000 plus sind definiert als:
Abgabe eines geeigneten Beatmungsvolumens
an den Patientenanschluss oder Auslösen eines
Alarmzustands.
Angemessene Überwachung
ACHTUNG
Bei Patienten, die eine genaue O
tion benötigen, ist eine separate SpO
wachung erforderlich.
Durch die Überwachungsfunktionen des
Oxylog 3000 plus wird eine angemessene Überwa-
chung der Beatmung sichergestellt. Um eine ange-
messene Überwachung während der Beatmung
sicherzustellen, immer Alarmgrenzen für die
folgenden Parameter festlegen:
– Atemwegsdruck Paw
– Exspiratorisches Minutenvolumen MVe
– Atemfrequenz (sofern anwendbar), f
– etCO (sofern anwendbar)
2
Wenn keine geeigneten Alarmgrenzen eingestellt
sind, wird in folgenden Fällen möglicherweise kein
Alarm ausgelöst:
– Akute Veränderungen des Patientenzustands
– Falsche Einstellungen und fehlerhafte
Handhabung
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– Undichtes Atemschlauchsystem
Verbindung mit anderen Geräten
Gerätekombinationen (Dräger-Gerät + Dräger-
Gerät oder Dräger-Gerät + Fremdhersteller-Gerät),
die von Dräger zugelassen sind (siehe Gebrauchs-
anweisungen der einzelnen Geräte), entsprechen
den Anforderungen der folgenden Normen:
– IEC 60601-1 (3. Ausgabe)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerk-
male
– IEC 60601-1-2
– IEC 60601-1-8
-Konzentra-
2
-Über-
2
– IEC 60601-1 (2. Ausgabe)
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1: Allg. Festlegungen für die Sicherheit
– IEC 60601-1-1
Gebrauchsanweisung Oxylog 3000 plus SW 1.n
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-2: Allg. Festlegungen für die Sicher-
heit einschließlich der wesentlichen Lei-
stungsmerkmale
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Ver-
träglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-8: Allg. Festlegungen für die Sicher-
heit
Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allge-
meine Festlegungen, Prüfungen und Richt-
linien für Alarmsysteme in medizinischen
Geräten und in medizinischen elektrischen
Systemen
Medizinische elektrische Geräte
Teil 1-1: Allg. Festlegungen für die Sicher-
heit
Ergänzungsnorm: Festlegung für die
Sicherheit von medizinischen elektrischen
Systemen