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2.
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
Cardioline SpA haftet für die Geräte in Bezug auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität nur in
folgenden Fällen:
1. Wenn der Zusammenbau, Änderungen oder Reparaturen von Cardioline SpA oder von einem seiner
autorisierten Kundendienstzentren durchgeführt wurden
2. Wenn das Gerät den Anweisungen im Bedienungshandbuch entsprechend verwendet wird.
Wenden Sie sich immer an CARDIOLINE SpA, wenn nicht in diesem Handbuch erwähnte Geräte
angeschlossen werden sollen.
Warnhinweise
Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen über die korrekte Verwendung und die Sicherheit des
Geräts. Wenn die beschriebenen Betriebsverfahren nicht befolgt werden, das Gerät unsachgemäß
verwendet bzw. die Angaben und Empfehlungen ignoriert werden, könnte die Gesundheit der Bediener,
der Patienten und der Anwesenden gefährdet oder das Gerät beschädigen werden.
Das Gerät darf auf keinen Fall verändert werden.
Das Gerät nicht verwenden, wenn ein Verdacht für Defekte oder Leistungsänderungen besteht.
Das Gerät erwirbt Daten, die den physiologischen Zustand des Patienten widerspiegeln; diese
Informationen können von medizinischem Fachpersonal angesehen werden und sind für die
Bestimmung einer genauen Diagnose nützlich. Auf keinen Fall dürfen die Daten als einziges Mittel für
die Bestimmung der Diagnose des Patienten verwendet werden.
Die Bediener, für die dieses Gerät bestimmt ist, müssen medizintechnisch und im Umgang mit und
der Behandlung der Patienten ausgebildet sein, zudem müssen sie für die Verwendung des Geräts
entsprechend geschult sein. Bevor der Bediener beginnt, das Gerät für klinische Anwendungen zu
einzusetzen, muss er die Inhalte des Bedienerhandbuchs und der anderen beiliegenden Dokumente
aufmerksam lesen und verstehen. Eine unangemessene Kenntnis oder Ausbildung könnte höhere
Risiken für die körperliche Unversehrtheit der Bediener, der Patienten und der Anwesenden
verursachen oder das Gerät beschädigen.
Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur auf Anordnung eines zugelassenen Arztes oder an ihn
selbst verkauft werden.
Dieses Gerät wurde entwickelt, um ausschließlich mit dem Erfasser HD+ verwendet zu werden. Für
die mit diesem verbundenen Risiken und Warnhinweise und für die angemessenen
Gebrauchsanleitungen wird auf das Gebrauchshandbuch des HD+ verwiesen.
Das vorliegende Gerät kann an einem Tablet, Desktop-Computer oder verschiedenen tragbaren
Computern (die nachfolgend als Unterstützungsgeräte bezeichnet werden) installiert werden, sofern
sie die Mindestanforderungen erfüllen, siehe Abs. 1.1. Um die elektrische Sicherheit des Bedieners
und des Patienten während des Betriebs zu garantieren, müssen folgende Einschränkungen
berücksichtigt werden:
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2.
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
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