Angewandte Harmonisierte Standards; Zubehör - Cardioline touchECG Benutzerhandbuch

Der Netzfilter entspricht den durch die IEC Norm 60601-2-25 2. Ausg. auferlegten Anforderungen.

12.2. Angewandte harmonisierte Standards

STANDARD
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-2-25
IEC 60601-1-11
EN 62304
EN 62366
12.3. Zubehör
ART.NR.
81018027
111
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Informationen vom Hersteller medizinischer Geräte
Medizinische Geräte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen zu Zwecken der Vorschrift
Medizinische Geräte - Anwendung des Gefahrenmanagements
auf die medizinischen Geräte
Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular
requirements for the basic safety and essential performance of
electrocardiographs.
Teilweise angewendet – Zusammen mit HD+ angewendet
Medical electrical equipment -- Part 1-11: General
requirements for basic safety and essential performance --
Collateral standard: Requirements for medical electrical
equipment and medical electrical systems used in the home
healthcare environment.
Teilweise angewendet – Zusammen mit HD+ angewendet
Software für medizinische Geräte - Prozesse bezüglich der
Lebensdauer der Software
Medizinische Geräte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit
auf Medizinprodukte
HD+
12.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
BESCHREIBUNG
BESCHREIBUNG
touchECG