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2.
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
Cardioline SpA haftet für die Vorrichtungen in Bezug auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität
nur in folgenden Fällen:
1. wenn Operationen des Zusammenbaus, Änderungen oder Reparaturen von Cardioline SpA oder von
einem ihrer ermächtigten Kundendienstzentren durchgeführt wird;
2. wenn die Vorrichtung gemäß den Anleitungen im Handbuch verwendet wird.
Setzen Sie sich immer mit CARDIOLINE® in Verbindung, wenn sie nicht in diesem Handbuch erwähnte Geräte
anschließen wollen.
Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur durch oder auf Anordnung eines Arztes verkauft
werden.
Warnhinweise
Dieses Handbuch liefert wichtige Informationen über die korrekte Verwendung und die Sicherheit
der Vorrichtung. Wenn Sie die beschriebenen Betriebsverfahren nicht befolgen, die Vorrichtung
unsachgemäß verwenden bzw. die gelieferten Spezifikationen und Empfehlungen ignorieren, könnte
dies höhere Risiken für die körperliche Unversehrtheit der Bediener, der Patienten und der
Anwesenden verursachen oder die Vorrichtung beschädigen.
Die Vorrichtung erwirbt Daten, die den physiologischen Zustand des Patienten widerspiegeln; diese
Informationen können von medizinischem Fachpersonal angesehen werden und sind für die
Bestimmung einer genauen Diagnose nützlich. Auf keinen Fall dürfen die Daten als einziges Mittel
für die Bestimmung der Diagnose des Patienten verwendet werden.
Die Bediener, für die diese Vorrichtung bestimmt ist, müssen für die Verwendung der Vorrichtung
entsprechend geschult sein. Bevor der Bediener beginnt, die Vorrichtung zu verwenden, muss er die Inhalte
des Bedienerhandbuchs und der anderen beiliegenden Dokumente aufmerksam lesen und verstehen.
Die Sicherheit des Patienten und des Bedieners ist garantiert, wenn die peripheren Einheiten und
das verwendete Zubehör in direktem Kontakt mit dem Patienten kommen können und dazu den
Normen UL 60601-1, IEC 60601-1 und IEC 60601-2-25 entsprechen. Verwenden Sie ausschließlich
Ersatzteile und Zubehör, das mit der Vorrichtung geliefert wird und bei Cardioline SpA erhältlich ist.
Die mit der Vorrichtung zu verwendenden Patientenkabel sind vor Defibrillation geschützt.
Kontrollieren Sie die Patientenkabel vor dem Gebrauch, um zu prüfen, ob Risse oder Brüche
vorhanden sind.
Die leitfähigen Teile des Patientenkabels, die Elektroden und die entsprechenden Verbindungen der
aufgetragenen Teile des Typs CF einschließlich dem Neutralleiter des Patientenkabels und der Elektrode
dürfen nicht mit anderen leitfähigen Teilen einschließlich Masse (Erdungsbuchse) in Kontakt kommen.
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INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
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