Informationen Über Die Sicherheit; Warnhinweise - Cardioline Walk400h/Clickholter Bedienungsanleitung

2. INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
Cardioline SpA haftet für die Geräte in Bezug auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität nur in
folgenden Fällen:
wenn Operationen des Zusammenbaus, Änderungen oder Reparaturen von Cardioline SpA oder von einem
ihrer ermächtigten Kundendienstzentren durchgeführt wird;
wenn die Vorrichtung gemäß den Anleitungen im Handbuch verwendet wird.
Wenden Sie sich immer an CARDIOLINE SpA, wenn nicht in diesem Handbuch erwähnte Geräte
angeschlossen werden sollen.

Warnhinweise


Dieses Handbuch liefert wichtige Informationen über die korrekte Verwendung und die Sicherheit der
Vorrichtung. Wenn die beschriebenen Betriebsverfahren nicht befolgt werden, das Gerät unsachgemäß
verwendet bzw. die Angaben und Empfehlungen ignoriert werden, könnte die Gesundheit der Bediener, der
Patienten und der Anwesenden gefährdet oder das Gerät beschädigen werden.

Änderungen am Gerät sind nicht erlaubt.
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Das Gerät erwirbt und zeigt Daten, die den physiologischen Zustand des Patienten widerspiegeln; diese
Informationen können von medizinischem Fachpersonal angesehen werden und sind für die Bestimmung
einer genauen Diagnose nützlich. Auf keinen Fall dürfen die Daten als einziges Mittel für die Bestimmung der
Diagnose des Patienten verwendet werden.

Die Bediener, für die dieses Gerät bestimmt ist, müssen medizintechnisch und im Umgang mit und der
Behandlung der Patienten ausgebildet sein, zudem müssen sie für die Verwendung des Geräts entsprechend
geschult sein. Bevor der Bediener beginnt, das Gerät für klinische Anwendungen zu einzusetzen, muss er die
Inhalte des Bedienerhandbuchs und der anderen beiliegenden Dokumente aufmerksam lesen und verstehen.
Eine unangemessene Kenntnis oder Ausbildung könnte höhere Risiken für die körperliche Unversehrtheit der
Bediener, der Patienten und der Anwesenden verursachen oder das Gerät beschädigen. Wenn die Bediener
nicht für den Gebrauch des Geräts geschult sind, kontaktieren Sie Cardioline oder einen autorisierten Händler,
um eine entsprechende Schulung zu vereinbaren.
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Für den korrekten Betrieb der Vorrichtung und für die Sicherheit der Bediener, der Patienten und der
Anwesenden müssen das Gerät und das Zubehör ausschließlich so angeschlossen werden, wie in diesem
Handbuch angegeben.
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Die Sicherheit des Patienten und des Bedieners ist garantiert, wenn das verwendete Zubehör, das in direkten
Kontakt mit dem Patienten kommen kann, den Normen IEC 60601-1 und IEC 60601-2-25 entsprechen.
Verwenden Sie ausschließlich Ersatzteile und Zubehör, das mit der Vorrichtung geliefert wird und bei
Cardioline SpA erhältlich ist. Für die Liste des zugelassenen Zubehörs wird auf den Abschnitt 10.2 verwiesen.
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Das Gehäuse des Gerätes ist gemäß Abs. 4.6 der DIN EN 60601-1 als „Anwendungsteil vom Typ CF"klassifiziert.
Als Anwendungsteile sind das Patientenkabel und die Elektroden definiert.
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Die leitfähigen Teile des Patientenkabels, die Elektroden und die entsprechenden Verbindungen, einschließlich
dem Neutralleiter des Patientenkabels und der Elektrode, dürfen nicht mit anderen leitfähigen Teilen
einschließlich Masse (Erdungsbuchse) in Kontakt kommen.
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Walk400h/Clickholter
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INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT