Informationen Über Die Sicherheit; Warnhinweise - Cardioline ECG100+ Benutzerhandbuch

2. INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
Cardioline SpA haftet für die Geräte in Bezug auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktionalität nur in
folgenden Fällen:
1. Wenn der Zusammenbau, Änderungen oder Reparaturen von Cardioline SpA oder von einem seiner
autorisierten Kundendienstzentren durchgeführt wurden.
2. Wenn das Gerät den Anweisungen im Bedienungshandbuch entsprechend verwendet wird.
Wenden Sie sich immer an CARDIOLINE SpA, wenn nicht in diesem Handbuch erwähnte Geräte
angeschlossen werden sollen.

Warnhinweise


Dieses Handbuch enthält wichtige Informationen über die korrekte Verwendung und die Sicherheit
des Geräts. Wenn die beschriebenen Betriebsverfahren nicht befolgt werden, das Gerät
unsachgemäß verwendet bzw. die Angaben und Empfehlungen ignoriert werden, könnte die
Gesundheit der Bediener, der Patienten und der Anwesenden gefährdet oder das Gerät beschädigen
werden.

Änderungen am Gerät sind nicht erlaubt.

Das Gerät erwirbt Daten, die den physiologischen Zustand des Patienten widerspiegeln; diese
Informationen können von medizinischem Fachpersonal angesehen werden und sind für die
Bestimmung einer genauen Diagnose nützlich. Auf keinen Fall dürfen die Daten als einziges Mittel
für die Bestimmung der Diagnose des Patienten verwendet werden.

Die Bediener, für die dieses Gerät bestimmt ist, müssen medizintechnisch und im Umgang mit und
der Behandlung der Patienten ausgebildet sein, zudem müssen sie für die Verwendung des Geräts
entsprechend geschult sein. Bevor der Bediener beginnt, das Gerät für klinische Anwendungen zu
einzusetzen, muss er die Inhalte des Bedienerhandbuchs und der anderen beiliegenden Dokumente
aufmerksam lesen und verstehen. Eine unangemessene Kenntnis oder Ausbildung könnte höhere
Risiken für die körperliche Unversehrtheit der Bediener, der Patienten und der Anwesenden
verursachen oder das Gerät beschädigen. Wenn die Bediener nicht für den Gebrauch des Geräts
geschult sind, kontaktieren Sie Cardioline oder einen autorisierten Händler, um eine entsprechende
Schulung zu vereinbaren.

Das Gerät und sein Speiser sind als elektrisches Medizingerät klassifiziert, da der Speiser als Teil des
Geräts gilt.

Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur auf Anordnung eines zugelassenen Arztes oder an ihn
selbst verkauft werden.

Um die elektrische Sicherheit des Bedieners während des Betriebs zu gewährleisten, muss das Gerät
an eine Steckdose mit Erdungsschutzleiter angeschlossen werden.
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