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Das Gerät ist dafür bestimmt, eine Interpretation der Daten, die von den Ärzten bewertet wird, zu
liefern.
Das Gerät ist für die Anwendung in Krankenhäusern von einem Arzt oder Fachpersonal, das im
Namen des autorisierten Arztes handelt, bestimmt. Es kann nicht als einziges Instrument für die
Erstellung einer Diagnose angesehen werden.
Die Interpretation der EKG-Analyse des Gerätes ist nur von Bedeutung, wenn sie zusammen mit
weiteren Analysen durch einen Arzt oder mit einer Bewertung aller anderen relevanten Daten des
Patienten verwendet wird.
Das Gerät kann sowohl für erwachsene Patienten als auch in der Pädiatrie verwendet werden.
Das Gerät darf nicht zur physiologischen Überwachung der Vitalfunktionen verwendet werden.
4.4.
Beschreibung des Geräts
touchECG ist eine Software für die Erweiterung eines diagnostischen Elektrokardiographen mit 12
Ableitungen, der in der Lage ist, EKG-Aufzeichnungen von Erwachsenen und Kindern anzuzeigen, zu erfassen,
zu drucken und zu speichern. Außerdem berechnet es die wichtigsten globalen EKG-Parameter.
Optional ist das Gerät mit einem EKG-Interpretationsalgorithmus in Ruheposition mit 12 Ableitungen
Glasgow ausgestattet, der mit spezifischen Kriterien bezüglich Alter, Geschlecht und Rasse ausgestattet ist.
Wenn diese Option aktiviert ist, kann der Algorithmus dem Arzt eine automatische Befunderstellung liefern,
indem diagnostische Meldungen im EKG-Bericht erstellt werden.
Für weitere Informationen über den EKG-Interpretationsalgorithmus siehe Bedienungshandbuch für Ärzte
für Anwendungen an Erwachsenen und Kindern (siehe Liste des Zubehörs).
Das Gerät kann mit der Funktion DICOM® konfiguriert werden.
Das Gerät kann an jedem PC, Tablet oder Notebook installiert werden, die die erforderlichen
Mindestanforderungen erfüllen, siehe Abs 1.1.
Die unterstützten Druckformate sind: Standard oder Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 oder 12 Kanäle in der
automatischen Modalität und 3, 6 oder 12 Druckkanäle des Rhythmusstreifens.
Das Gerät touchECG schließt ein:
1. CD Software touchECG (nur für die Version Windows)
2. Bedienerhandbuch
Das Gerät kann als System verkauft werden, das je nach den Verkaufskonfigurationen Folgendes
einschließen kann:
1. Erfasser HD+
2. Patientenkabel mit Saugsystem HandyVAQ
3. Computer (Tablet oder All-in-One-PC)
4. Batteriebetriebener Thermodrucker (nur für die Version Windows)
5. Wagen (Modell Tablet oder Modell Digital)
Jedes zum System gehörende Gerät ist mit eigener Betriebsanleitung und eventuellem eigenem Zubehör
ausgestattet.
12
touchECG
4.
EINLEITUNG

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