Inhaltsverzeichnis
Werbung
10.1. Angewandte harmonisierte Normen
NORM
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-6
EN 60601-1-11
EN 60601-2-47
EN 62304
EN 62366
10.2. Zubehör
ART.NR.
63050099
63050100
63050101
43
BESCHREIBUNG
Medizinische Geräte - Symbole, die auf den Etiketten des
medizinischen Geräts, bei der Etikettierung und den zu liefernden
Informationen verwendet werden müssen - Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Informationen vom Hersteller medizinischer Geräte
Medizinische Geräte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
Medizinische Geräte - Anwendung des Gefahrenmanagements für
medizinische Geräte
Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Vorschriften in Bezug auf
die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungen
Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Vorschriften für die
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungen -
Kollateralnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen
und Prüfungen
Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Normen für die
Sicherheit - Kollateralnorm: Verwendbarkeit
Medizinische elektrische Geräte Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale -
Kollateralstandard: Requirements for medical electrical equipment
and medical electrical systems used in the home healthcare
environment.
Elektromedizinische Geräte - Teil 2-47: Besondere Vorschriften für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
ambulanten elektrokardiographischen Systemen.
Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse
Medizinische Geräte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
Patientenkabel IEC 5 Adern
Patientenkabel IEC 7 Adern
Patientenkabel IEC 10 Adern
Walk400h/Clickholter
10.
TECHNISCHE ANGABEN
BESCHREIBUNG
Werbung
Inhaltsverzeichnis
