Angewandte Harmonisierte Normen - Cardioline ECG100L Benutzerhandbuch

Auto Ausdruck ................................... Standard oder Cabrera; 3, 3+1, 3+3, 6, 12 (nur ECG200L) Kanäle,
Tastatur ............................................. Touchscreen mit Funktionstasten
Patientenkabel .................................. Standard 15D, 10-Elektroden
Datenexport ...................................... SCP (Standardformat). PDF und andere Formate mittels SW externer
Stromversorgung ............................... Medizinisches Netzteil AC (100-240 VAC 50/60 Hz); aufladbare
Batterie innen .................................... ECG100L: Aufladezeit: 4 Stunden bis zu 85 % der Gesamtladung
Abmessungen .................................... ECG100L: 270x190x60 mm
Gewicht ............................................. ECG100L: 1480 g (einschl. Batteriepack), 1620 g (mit Papierrolle)

11.1. Angewandte harmonisierte Normen

STANDARD
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-6
51
Patientendaten, Globale EKG-Messungen, Optionale Interpretation
(Glasgow University – Prof. MacFarlane)
Erwachsene, Kinder, STEMI
PC
interne Batterie (NiMH)
Dauer: mehr als 500 EKGs (mehr als 6 Stunden)
ECG200L: 100-240 V 1.5-0.75 A 50-60 Hz
ECG200L: 413x295x80mm
ECG200L: 3820 g (einschl. Batteriepack), 4170 g (mit Papierrolle)
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Etikettierung und zu liefernde
Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Informationen vom Hersteller medizinischer Geräte
Medizinische Geräte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen zu Zwecken der Vorschrift
Medizinische Geräte - Anwendung des Gefahrenmanagements
auf die medizinischen Geräte
Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Vorschriften in
Bezug auf die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen
Leistungen
Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Vorschriften
für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungen -
Kollateralnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit -
Anforderungen und Prüfungen
Elektromedizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Normen für die
ECG100L - ECG200L
11.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
BESCHREIBUNG