Serielle Datenverbindungen gemäß EIA
RS-232 (CCITT V.24/V.28) für MEDIBUS-
basierte Produkte, Paging-Schnittstellen
sowie Verbindungen zu Medizinprodukten
von Fremdherstellern.
IEEE 1073-konforme Schnittstellen
(Medical Information Bus) für die
Verbindung mit Medizinprodukten von
Fremdherstellern (IEEE 1073.3.2 oder
1073.3.1 und 1073.4.1).
Serielle Datenverbindungen gemäß USB
2.0, für menschliche Schnittstellengeräte
(Maus, Tastaturen, Massenspeichergeräte
wie Flash-Disks, CD-Laufwerke usw.).
– Sicherheit für drahtlose Produkte von Dräger
wird über den Advanced Encryption Standard
(AES) WPA2 mit einer Pre-Shared Key-
Administration bei der Installation
implementiert. Sicherheit für ausgewählte
klinische IT-Produkte von Dräger umfasst SSL
und weitere Funktionen, die im Formular
Medical Device Disclosure for Medical Device
Security (MDS2) festgelegt sind.
– Wenn die IT-Netzwerke nicht die Eigenschaften
aufweisen, die zum Zwecke der Anbindung des
Medizinprodukts an das IT-Netzwerk
erforderlich sind, kann es zu möglichen
Gefahrensituationen kommen. Dräger Produkte
versuchen, diese möglicherweise gefährlichen
Situationen zu erkennen und abzumildern. Im
Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt
kann dies folgende Situationen umfassen:
Nicht rechtzeitige Zustellung der Daten
(Alarmmeldung/Austausch von
Parameterwerten/usw.), abhängig davon,
ob das Alarmsystem zuverlässig verteilt ist
Keine Datenversendung oder Versendung
von Daten an das falsche Gerät
Fehlende Daten
Abfangen von Patientendaten/beschädigte
Patientendaten
Falscher Zeitstempel auf den Daten
Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Überwachungsanwendungen SW VG6.n
IT-Anwendungen (Optionen)
Alarme nicht rechtzeitig erkennbar aufgrund
eines unsicheren verteilten Alarmsystems
oder aufgrund eines Alarms bei einer
Netzwerkunterbrechung
Zurücksetzen der Alarmpause/Audiopause
aufgrund einer Netzwerkunterbrechung
Beeinträchtigung des Datenschutzes
aufgrund einer fehlenden Firewall oder
fehlenden Virenschutzes
Falsche Geräteeinstellungen/falsche oder
keine Alarme aufgrund einer fehlenden
Firewall oder fehlenden Virenschutzes
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