Einhaltung Von Eg 60601-1:2005 Und 60601- 1:2012 Klausel 14.13 - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

IT-Anwendungen (Optionen)
Einhaltung von EG 60601-1:2005 und
60601-1:2012 Klausel 14.13
Nachfolgende Änderungen am IT-Netzwerk
können u. a. Folgendes beinhalten:
– Änderungen an der IT-Netzwerkkonfiguration
– Hinzufügen zusätzlicher Geräte zum IT-
Netzwerk oder Entfernen dieser aus dem IT-
Netzwerk
– Upgrades und/oder Aktualisierung von
Netzwerkgeräten, die an das IT-Netzwerk
angebunden sind
Das Krankenhauspersonal (beispielsweise
Biomeds oder Netzwerktechniker) sollte die
Begleitdokumentation der Dräger-Geräte
aufmerksam lesen, bevor das entsprechende
Gerät an ein IT-Netzwerk angeschlossen wird.
Zusätzlich sollte der Beschreibung der
Netzwerkschnittstelle sowie netzwerkrelevanten
Alarmen Aufmerksamkeit geschenkt werden. Vor
dem Anschluss von Dräger-Geräten an IT-
Netzwerke sollte das für die Installation zuständige
Personal auch die IEC 80001-1 zu Rate ziehen.
Der folgenden Zusammenfassung können weitere
Informationen zum Anschluss von Dräger-
Medizinprodukten an IT-Netzwerke entnommen
werden:
– Die am häufigsten benötigte Konfiguration des
LAN-basierten IT-Netzwerks, das Dräger-
Medizinprodukte beinhaltet, ist eine
Sterntopologie, die Monitoringeinheiten und
Gruppen von Monitoringeinheiten
(„Pflegestationen") über Layered Netzwerk-
Switches und die Segmentierung von anderem
IT-Netzwerkverkehr über separat festgelegte
virtuelle LANs verbindet. Die erforderlichen
Geräteschnittstellenkonfigurationen sind in der
Gebrauchsanweisung zum entsprechenden
Produkt beschrieben.
540 Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Überwachungsanwendungen SW VG6.n
– Die Spezifikationen der LAN-Verbindung für
Dräger-Medizinprodukte mit dem IT-Netzwerk
sind in den Ethernet-Standards IEEE 802.3 für
drahtgebundene Geräte und IEEE 802.11(b, g,
n) für drahtlose Geräte ausgeführt. Die
Anschlusseinstellungen für Layer 2- und Layer
3-Switches sind produktspezifisch festgelegt.
Diese Einstellungen erhalten Sie von Ihrer
DrägerService Vertriebsorganisation. Dräger
liefert Produkte für die erstmalige Einrichtung
mit voreingestellten IP-Adressen.
– Das LAN-basierte IT-Netzwerk nutzt TCP/IP-
Kommunikationsprotokolle. Es muss entweder
Unicast- (statische oder dynamische
Adressierung, die ARP oder RARP erfordert)
sowie Multicast- und Broadcast-Übertragungen
unterstützen können. Es muss die Verwendung
des Internet Group Management Protocol
(IGMP-Version 2) ermöglichen. Dräger
Medizinprodukte versenden Datenpakete über
das IT-Netzwerk. Dräger -Produkte wie
CentralStation-Monitore, Gateways oder
andere Patientenmonitore, die für den Empfang
dieser Datenpakete konfiguriert sind,
verwenden das Internet Management Protocol,
um einer IP-Multicast-Gruppe beizutreten oder
diese zu verlassen. Ein Beispiel für diesen
Datenfluss sind Patientenmonitore, die ihre
Patientendaten per IP-Multicasting versenden.
Ein CentralStation-Monitor kann jedem
Multicast-Kanal beitreten, um Daten vom
Patientenmonitor zu erfassen und anzuzeigen.
– Bei Dräger-Geräten ist es u. U. erforderlich,
dass das IT-Netzwerk drei spezielle,
unabhängige virtuelle LAN-Verbindungen
(VLAN) für bettseitige Medizinprodukte, mobile
Patientenmonitore sowie für den Zugriff auf das
klinische Netzwerk der Health Delivery
Organization (HDO) unterstützt. Weitere
Informationen erhalten Sie von Ihrer
DrägerService Vertriebsorganisation.
– Neben direkten Netzwerkverbindungen gibt es
u. a. die folgenden weiteren
Kommunikationsschnittstellen: