Σκοπός Χρήσης; Συνθήκες Χρήσης - Ottobock 8E51 Gebrauchsanweisung

11 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klas-
sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats
i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt rikt-
linjens bilaga VII.
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2014-11-26
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
• Προσέξτε τις υποδείξεις ασφάλειας και τις αναφερόμενες προφυλάξεις στο παρόν συνο-
δευτικό έγγραφο.
• Αν κατά την έναρξη λειτουργίας, τη χρήση ή τη συντήρηση του προϊόντος χρειάζεστε βοή-
θεια, καθώς επίσης στην περίπτωση αναπάντεχης λειτουργίας ή περιστατικών, επικοινωνή-
στε με τον κατασκευαστή (βλ. διεύθυνση κατασκευαστή στο οπισθόφυλλο του συνοδευτικού
εγγράφου).
1 Σκοπός χρήσης
1.1 Ενδεικνυόμενη ιατρική χρήση
Tο ηλεκτρικό χέρι 2000 προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση του άνω
άκρου με τεχνητό μέλος σε περιπτώσεις ακρωτηριασμού και διαπλαστικών ανωμαλιών.
1.2 Εμπορικά σήματα
Όλες οι ονομασίες που αναφέρονται στο εσωτερικό του παρόντος συνοδευτικού εγγράφουυπό-
κεινται χωρίς περιορισμούς στις διατάξεις της εκάστοτε ισχύουσας νομοθεσίας περί ση μάτων
και στα δικαιώματα του εκάστοτε κατόχου. Όλα τα σήματα, οι εμπορικές ονομασίες ή οι εται-
ρικές επωνυμίες που αναφέρονται εδώ ενδέχε ται να αποτελούν κατατεθέντα εμπορικά σήματα
και εμπίπτουν στα δικαιώματα του εκάστοτε κα τόχου.
Σε περίπτωση απουσίας ρητής επισήμανσης για τα σήματα που χρησιμοποιούνται στο παρόν
συ νοδευτικό έγγραφο δεν τεκμαίρεται ότι ένα σήμα δεν εμπίπτει σε δικαιώματα τρίτων μερών.
1.3 Εφαρμογή
Το ηλεκτρικό χέρι 2000 μπορεί να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μονόπλευρο ή αμφίπλευρο
ακρωτηριασμό ή σε περιπτώσεις δυσμελίας.
1.4 Συνθήκες χρήσης
Tο ηλεκτρικό χέρι 2000 σχεδιάστηκε για καθημερινές δραστηριότητες και δεν πρέπει να χρησι-
μοποιείται για ειδικές δραστηριότητες, όπως π.χ. απαιτητικά αθλήματα (ελεύθερη αναρρίχηση,
παραπέντε κ.λπ.).
Tο ηλεκτρικό χέρι 2000 προορίζεται αποκλειστικά για εφαρμογή σε έναν μόνο ασθενή. Ο κατα-
σκευαστής απαγορεύει τη χρήση του προϊόντος από άλλο άτομο.
1.5 Αρμοδιότητα του τεχνικού ορθοπεδικών ειδών
Η περίθαλψη ενός ασθενούς με το ηλεκτρικό χέρι 2000 επιτρέπεται να διεξάγεται μόνο από
τεχνικούς ορθοπεδικών ειδών, οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί και πιστοποιηθεί από την Ottobock
αναφορικά με τη χρήση εξαρτημάτων MyoBock.
8E51
Ελληνικά
Ottobock | 37