Primedic DefiMonitor EVO Gebrauchsanweisung Seite 306

Spezifikation
Punkt
Alarme
Elektrokardiograph
Nicht-invasiver Blutdruck AAMI
306 / 324 DefiMonitor EVO 22954 / DE / B01
Standard
IEC60601-1-8:2006+A1:2012
EN60601-1-8:2007 +A1:2013
IEC60601-2-27:2005
EN60601-2-27:2006
IEC60601-2-25:2011
EN 60601-2-25:1995+A1:1999
AAMI EC13:2002/(R)2007
ANSI/AAMI
EC53:1998/(R)2008
AAMI EC57:2012
SP10:2002+A1:2003+A2:2006
EN1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN1060-4:2004
IEC60601-2-30:1999
EN60601-2-30:2000
Beschreibung
Medizinische elektrische Geräte
– Teil 1-8: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale -
Ergänzungsnorm: Allgemeine
Festlegungen, Prüfungen und
Richtlinien für Alarmsysteme in
medizinischen elektrischen
Geräten und in medizinischen
Systemen
Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale
von Elektrokardiographie-
Überwachungsgeräten
Besondere Festlegungen für die
Sicherheit von
Elektrokardiographen
Cardiac monitors, heart rate
meters and alarms
EKG-Kabel und -Ableitungen
Testen und Berichten von
Leistungsergebnissen von
Herzrhythmus- und ST-Strecken-
Messalgorithmen
Electronic or automated
sphygmomanometers
Nichtinvasive
Blutdruckmessgeräte
Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische
Blutdruckmesssysteme
Nichtinvasive
Blutdruckmessgeräte -
Prüfverfahren zur Bestimmung
der Messgenauigkeit von
automatischen nichtinvasiven
Blutdruckmessgeräten
Besondere Festlegungen für die
Sicherheit, einschließlich der
wesentlichen Leistungsfähigkeit
von automatischen, zyklischen,
Operating Instructions