Primedic DefiMonitor EVO Gebrauchsanweisung Seite 305

Punkt
Krankenwagen
Operating Instructions
Standard
ISO14155:2011/Cor1:2011
EN ISO14155:2011
AAMI HE75:2009
IEC62304:2006
EN 62304:2006/AC:2008
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013,
EN60601-1-6:2010
ISO10993-1:2009/Cor1:2010
EN ISO10993-1:2009/AC:2010
ISO10993-5:2009
EN ISO10993-5:2009
ISO10993-10:2010
EN ISO10993-10:2010
IEC60601-2-49:2001
EN60601-2-49:2001
IEC62366:2007
EN62366:2008
IEC 60601-1-9:2007+A1:2013
EN 60601-1-9:2008+A1:2013
EN 1789:2007+A1:2010
DefiMonitor EVO 22954 / DE / B01
Spezifikation
Beschreibung
Klinische Prüfung von
Medizinprodukten an Menschen
– Gute klinische Praxis
Human factors engineering
guidelines and preferred
practices for the design of
medical devices
Medizingeräte-Software –
Software-Lebenszyklus-Prozesse
Medizinische elektrische Geräte
– Teil 1-6: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale –
Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten - Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten - Teil 5:
Prüfungen auf In-vitro-
Zytotoxizität
Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten - Teil 10:
Prüfungen auf Irritation und
Hautsensibilisierung
Besondere Festlegungen für die
Sicherheit von multifunktionalen
Patientenüberwachungsgeräten
Medizinprodukte - Anwendung
der Gebrauchstauglichkeit auf
Medizinprodukte
Medizinische elektrische Geräte
– Teil 1-9: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale -
Ergänzungsnorm: Anforderungen
zur Reduzierung von
Umweltauswirkungen
Rettungsdienstfahrzeuge und
deren Ausrüstung –
Krankenkraftwagen
305 / 324