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Die Daten können benutzt werden, um zur Verbesserung des klinischen Ablaufs ein
verteiltes Alarmsystem mit nicht bestätigter Alarmübertragung gemäß
IEC 60601-1-8 aufzubauen. Die Daten dürfen aber nicht als Ersatz für das
Medizinprodukt als primäre Alarmquelle genutzt werden.
Hinweis: Jedes angeschlossene Gerät innerhalb des verteilten Alarmsystems muss
mit folgendem Warnhinweis gekennzeichnet sein: Kein garantierter Empfang von
Alarmsignalen.
Erforderliche Eigenschaften
Der RS-232-Anschluss ist eine Punkt-zu-Punkt Verbindung. Ein angeschlossenes
Gerät muss den Zugriff von nicht autorisierten Benutzern auf die Daten verhindern,
die über den RS-232-Anschluss gesendet werden und muss selber gegen
Infektionen durch Schadsoftware und Computerviren geschützt sein.
16.13.3
USB-Anschlüsse
Der USB-Anschluss unterstützt den Datentransfer zu externen Speichermedien.
Bestehende Daten auf externen Speichermedien können bei diesem Vorgang
gelöscht werden.
Die folgenden personenbeziehbaren Daten werden unverschlüsselt über die
Schnittstelle übertragen:
– Logbuch mit Angaben zum Gewicht und der Größe des Patienten
– Bildschirmfotos mit eventuellen Informationen über das Gewicht und die Größe
des Patienten
Erforderliche Eigenschaften
Es dürfen nur Geräte angeschlossen werden, die in der Zubehörliste aufgeführt
sind, oder die der USB-Geräteklasse "Massenspeichermedium" entsprechen. Z. B.
ist das Anschließen von Geräten zum Laden der Batterie nicht vorgesehen. Dräger
empfiehlt den Gebrauch von FIPS 140-2 kompatiblen Speichermedien mit
Hardwareverschlüsselung.
Gefährliche Situationen
Wenn aktive Geräte an den USB-Anschluss des Medizinprodukts angeschlossen
werden, kann es zu einem Neustart des Medizinprodukts kommen.
16.13.4
HDMI-Anschluss
Der HDMI-Anschluss unterstützt die Darstellung des Bildschirminhalts auf einem
extern angeschlossenen Gerät (z. B. Projektor). Diese Darstellung ist nicht für den
klinischen Einsatz vorgesehen, sondern dient nur zu Demonstrationszwecken und
darf nicht am Patienten angewandt werden.
Erforderliche Eigenschaften
Ein angeschlossenes Gerät muss die Normen IEC 62368-1 oder IEC 60950-1 mit
Schutzkleinspannung am Ausgang erfüllen. Das angeschlossene Gerät muss die
Auflösung 1366 x 768 Pixel bei 60 Hertz darstellen können.
Gefährliche Situationen
Wenn das angeschlossene Gerät nicht die erforderlichen Eigenschaften erfüllt,
können elektrische Gefährdungen für den Anwender auftreten.
Gebrauchsanweisung
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Evita V800 / V600 SW 1.n
Technische Daten
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