IFU, TENDYNE
Mitral Valve System
Page 4 of 284
TM
NO: Norsk
ADVARSEL: Les alle instruksjoner nøye. Unnlatelse av å følge disse anvisningene, advarslene og forholdsreglene kan
føre til skader på anordningen eller pasienten. Bruk av Tendyne
TM
-mitralklaffsystemet skal begrenses til leger som har
fått opplæring i bruken av dette produktet. Implantasjonslegen må ha erfaring innen transapikale prosedyrer.
PT: Português
AVISO: Leia todas as instruções atentamente. O incumprimento destas instruções, avisos e precauções pode danificar o
dispositivo ou lesionar o paciente. O sistema de válvula mitral Tendyne
TM
destina-se a ser utilizado exclusivamente por
médicos com formação sobre a utilização deste produto. O médico responsável pela implantação deve ser experiente
em procedimentos transapicais.
ES: Español
ADVERTENCIA: Lea todas las instrucciones con atención. Si no sigue estas instrucciones, advertencias y precauciones
puede ocasionar daños al dispositivo o lesiones al paciente. El uso del sistema de válvula mitral Tendyne
TM
está
restringido a médicos formados en el uso de este producto. El médico que lo implante debe tener experiencia en
procedimientos transapicales.
SV: Svenska
VARNING! Läs alla instruktioner noggrant. Underlåtenhet att följa dessa instruktioner, varningar och
försiktighetsåtgärder kan leda till skada på enheten eller patientskada. Tendyne
TM
-mitralisklaffsystem får endast
användas av läkare som genomgått utbildning för användning av denna produkt. Den implanterande läkaren ska ha
erfarenhet av transapikala ingrepp.