Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 201

Bruksanvisning, TENDYNE
vaskemiddel): i henhold til
anvisningene fra
vaskemiddelprodusenten
• Vaskesyklus: Nøytraliserende skylling –
oppvarmet bruksvann ved 25 ˚C i
5 minutter
• Vaskesyklus: mellomliggende skylling –
kaldt vann i 4 minutter
• Vaskesyklus: tørking – 100 °C i
minimum 10 minutter
Valgfri manuell lufttørking eller tørking
•
med en ren, absorberende, lofri
engangsklut
3. Sterilisering av stativ og vekt
Etter rengjøring brukes prevakuum-
dampsteriliserng for å sterilisere stativet og
vekten.
Minimum anbefalt eksponeringstemperatur og -tid
for å oppnå et sterilitetssikringsnivå (SAL) på
10-6 med forvakuummetoden er angitt i tabell
2.
FORSIKTIG: Bruk ikke andre steriliseringsmetoder
(f.eks. etylenoksid eller hydrogenperoksid/
gassplasma). Pakk inn alle komponenter separat.
Tabell 2: Dampsteriliseringsparametere for stativ og
vekt
Syklusparametre
Metode Temperatur
Alternativ 1:
134 °C (273
Dampsterili
°F)
sering med
forvakuum
Alternativ 2:
132 °C (270
Dampsterili
°F)
sering med
forvakuum
Alternativ 3:
121 °C (250
Dampsterili
°F)
sering med
forvakuum
Tid Tørketid
3 minutter 75 minutter
4 minutter 75 minutter
30 minutter 75 minutter
-mitralklaffsystem
TM
FORSIKTIG: Stativet eller vekten må ikke brukes hvis
det oppdages skade.
11. Pasientutvelgelse og behandling
Bruk standard avbildningsteknikker, slik som CT
(computertomografi)-angiografi og ekkokardiografi, til å
vurdere pasientens naturlige mitralklaff og størrelsen på
pasientens venstre ventrikkel preoperativt for valg av
klaffstørrelse. Ekkokardiografisk avbildning på
prosedyretidspunktet skal sammenlignes med tidligere
bilder med henblikk på størrelsen på annulus og venstre
ventrikkel som en endelig bekreftelse på valg av
klaffstørrelse. Se tabell 3 for å få en liste over
tilgjengelige størrelser på Tendyne
størrelsen på pasientens naturlige mitralklaff og venstre
ventrikkel er fastslått.
Tabell 3: Tendyne TM
naturlig annulus
Ventilstørrelse
29S (LP)
29L (LP)
33A (SP)
33B (SP)
33C (SP)
33S (SP & LP)
33M (SP og LP) 29,5
33L (SP)
35S (SP & LP)
35M (SP og LP) 31,4
35L (SP)
37S (SP og LP)
Side 201 av 284
TM -klaffen når
-klaffnummer og størrelse på
Størrelse på naturlig annulus
AP (mm) PER (mm)
26,4 29,5 101
26,4 29,5 110
29,5 33,2 96
29,5 33,2 100
29,5 33,2 105
29,5 33,2 111
33,2 116
29,5 33,2 121
31,4 35,2 117
35,2 122
31,4 35,2 127
33,2 37,2 122
110
120
104
108
114
121
125
132
127
132
138
133