Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 98

Mode d'emploi, Système de valve mitrale TENDYNE
nylon souple pour nettoyer les fils internes.
Frottez chaque trou fileté pendant au moins
30 secondes.
h. Répétez l'opération jusqu'à ce qu'aucun
résidu ne soit visible sur le support ou le
poids.
i. Rincez chaque composant individuel à l'eau
désionisée (DI) pendant au moins
2 minutes.
j. Séchez la base du support, les montants du
support et le poids à l'aide d'air comprimé
ou d'un chiffon sec non pelucheux jusqu'à
ce que les surfaces extérieures du dispositif
soient complètement sèches.
2. Instructions de nettoyage à l'autolaveur
a. Démontez le support en séparant les deux
(2) montants de la base (Figure 15).
b. Réglez le cycle de prélavage pour utiliser de
l'eau froide pendant 2 minutes.
c. Réglez les cycles de lavage suivants :
Cycle de lavage : prélavage – eau
•
froide pendant 2 minutes
• Cycle de lavage : lavage – eau chaude
entre 55,0 °C et 82,2 °C pendant 2 à
10 minutes
Utilisez un détergent alcalin
•
(Prolystica‡ Ultra Alkaline ou
détergent alcalin équivalent) selon les
instructions du fabricant du détergent
Cycle de lavage : rinçage neutralisant –
•
eau chaude à 25 °C pendant 5 minutes
Cycle de lavage : rinçage intermédiaire
•
– eau froide pendant 4 minutes
Cycle de lavage : séchage – 100 °C
•
pendant au moins 10 minutes
• Facultatif : séchage à l'air manuel ou
essuyage avec un chiffon propre,
jetable, absorbant, non pelucheux
3. Stérilisation du support et du poids après le
nettoyage
Utilisez la stérilisation à la vapeur avec prévide
pour stériliser le support et le poids.
La température et le temps d'exposition minimaux
recommandés ainsi que le temps nécessaire
pour atteindre un niveau d'assurance de
TM
stérilité (SAL) de 10-6 à l'aide de la méthode de
prévide sont indiqués dans le Tableau 2.
ATTENTION : n'utilisez pas d'autres méthodes de
stérilisation (p. ex. oxyde d'éthylène ou plasma au
peroxyde d'hydrogène gazeux). Emballez tous les
composants individuellement.
Tableau 2 : paramètres de stérilisation à la vapeur du
support et du poids
Paramètres de cycle
Méthode Température
Option 1 :
Stérilisation
134 °C
à la vapeur
(273 °F)
avec
prévide
Option 2 :
Stérilisation
132 °C
à la vapeur
(270 °F)
avec
prévide
Option 3 :
Stérilisation
121 °C
à la vapeur
(250 °F)
avec
prévide
ATTENTION : n'utilisez pas le support ou le poids si des
dommages sont détectés.
11 Sélection du patient et traitement
Utilisez des techniques d'imagerie standard telles que la
tomodensitométrie (TDM), l'angiographie et
l'échocardiographie pour évaluer en préopératoire la
valve mitrale native du patient et les dimensions du
ventricule gauche afin de déterminer la taille de la valve.
Il est conseillé de comparer les images
échocardiographiques au moment de l'intervention aux
images antérieures pour connaître les dimensions de
l'anneau et du ventricule gauche afin de confirmer
définitivement le choix de la taille de la valve. Une fois
les dimensions de la valve mitrale native et du ventricule
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Temps de
Heure
séchage
3 minutes 75 minutes
4 minutes 75 minutes
30 minutes 75 minutes