Abbott IFU Gebrauchsanweisung Seite 37

Brugsanvisning, TENDYNE
ADVARSEL: Anvend ikke klappen, hvis den plomberede
forsegling er beskadiget, ødelagt eller mangler, eller
hvis der kommer væske ud af beholderen.
1. Kontrollér, at etiketten på klapbeholderen
angiver den rigtige klapmodel, som er udvalgt
til patienten.
2. Tag forsigtigt klapholderen ud af beholderen
med en steril stump tang. Brug den angivne flig
på klapholderen.
FORSIGTIG: Anbring ikke klapbeholderens
usterile yderside i det sterile felt.
3. Klip forsigtigt støttesuturen over, og tag fat i
klappens manchet. Tag klappen ud af holderen.
FORSIGTIG: Håndter snor og leder på en måde,
der sikrer, at de forbliver sterile.
4. Tørlæg klappen fuldstændigt.
5. Kontrollér klappen omhyggeligt.
FORSIGTIG: Klappen må ikke implanteres, hvis
der er nogen som helst tegn på beskadigelse
eller forringelse.
Skylning af klappen
Følg steril teknik under klargøring og implantation
af klappen.
1. På et bord i det sterile felt klargøres tre (3)
sterile skåle til skylning af klappen med
600-800 ml sterilt hepariniseret saltvand i hver
skål (1000 enheder/l).
FORSIGTIG: Der må ikke tilsættes andre
opløsninger, lægemidler, kemikalier eller
antibiotika til skylleopløsningen, da det kan
medføre uoprettelig skade på fligvævet, som
muligvis ikke er synlig ved visuel inspektion.
2. Sænk klappen helt ned i den hepariniserede
saltvandsopløsning i den første skylleskål, og
skyl klappen i to (2) minutter.
3. Anvend en 20-35 ml sprøjte til at udføre en
20-ml skylning af hver af de tre (3) fliglommer
for at fjerne resterende glutaraldehyd.
FORSIGTIG: Undgå at røre ved fligene eller at
trykke klappen sammen under skylning.
4. Overfør klappen til den anden skylleskål, og
skyl klappen for anden gang i to (2) minutter.
mitralklapsystem
TM
5. Udfør endnu en 20-ml skylning af hver af de tre
(3) fliglommer.
6. Overfør klappen til den tredje skylleskål, og skyl
klappen for tredje gang i to (2) minutter.
7. Udfør endnu en 20-ml skylning af hver af de tre
(3) fliglommer.
8. Skyl den flettede snor grundigt for at fjerne
resterende glutaraldehyd.
9. Før snorlederen ind i Tuohy-Borst-ventilen på
snorens skylleenhed, indtil enden når
ventilstammen. Luk Tuohy-Borst-ventilen.
10. Fastgør en 20-35 ml sprøjte til Y-koblingen, og
aspirer luften fra snoren.
11. Udfør en skylning fremad og bagud af snoren
tre (3) gange, eller indtil der ikke længere
kommer luftbobler ud af snorens skylleenhed.
Løsn Tuohy-Borst-ventilen, og fjern snoren og
lederen fra snorens skylleenhed.
12. Efter skylningen skal klappen forblive
nedsænket i den tredje skylleskål, indtil den er
klar til at blive påsat.
FORSIGTIG: Klappen skal holdes hydreret
gennem resten af klargøringsproceduren for at
undgå, at vævet tørrer.
ADVARSEL: Under klargøring af komponenterne fjernes
luft efter behov ved hjælp af sprøjter, stophaner og
skylning med saltvand ved overtryk. Det er bydende
nødvendigt, at alle komponenter tømmes for luft for at
undgå at indføre luftemboli i hjertet.
Klargøring af pladeplaceringssystemet
1. Anbring den sterile vægt på bordet. Undersøg
for tegn på skade eller korrosion. Må ikke
anvendes, hvis der registreres skader eller
korrosion.
2. Kontrollér, at etiketten på posen angiver den
model af apikal plade, som er udvalgt til
patienten. Tag beholderen med den apikale
plade ud af den sterile pose. Åbn beholderen,
og undersøg den apikale plade. Må ikke
anvendes, hvis der registreres skade.
3. Tag den sterile bakke ud af pakken med
Tendyne TM
komponenterne på det sterile bord.
Side 37 af 284
pladeplaceringssystemet. Saml