wissner-bosserhoff Carisma Gebrauchsanweisung Seite 155

électriques mobiles environ tous les 6 mois, mais au minimum une fois par an.
„Ces tests peuvent être effectués uniquement par des spécialistes en électro-
technique ou par une personne formée en électronique, et à l'aide d'appareils
de mesure et de test spéciaux. Ces tests, selon les prescriptions BGV A3, peu-
vent être effectués dans le cadre des contrôles techniques de sécurité pour les
dispositifs médicaux par le personnel soignant formé par le fabricant, puisque
ces tests BGV sont contenus dans les contrôles techniques de sécurité.
Les lits d'hôpitaux et de soin électriques sont des dispositifs médicaux actifs et
doivent être listés dans un inventaire selon le décret allemand sur les dispositifs
médicaux (Medizinprodukte Betreiberverordnung (MedProdBetrV)). Il est conseil-
lé de documenter dans cet inventaire également l'exécution réglementaire des
contrôles techniques de sécurité prescrits, de même que d'indiquer la prochaine
date de test. Les protocoles nécessaires des contrôles techniques de sécurité
L'exécution réglementaire et une documentation compréhensible, exigée par le
fabricant, des contrôles techniques, des travaux de maintenance et d'entretien,
de même que des contrôles techniques de sécurité sont une condition nécessaire
pour le maintien des droits de garantie de l'acheteur. Si l'opérateur des dispositifs
médicaux ne remplit pas ses obligations, il peut provoquer des dommages et des
risques d'accidents dont le fabricant ne prend explicitement pas la responsabili-
té.
Les travaux de maintenance sont à effectuer selon la norme EN62353:2008 et
doivent être conclus par un contrôle technique de sécurité.
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