DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 95

注意
外科醫師應先詳讀使用說明，並且於技術實驗
室實習安裝步驟後，才可以開始於臨床上使用
DePuy Mitek 固定錨。
鑽孔時如果將鑽孔器動力裝置移離鑽孔的中軸，可
能會造成鑽孔器尖端損壞。
請勿扭轉或用力彎曲置入器，因為如此會使固定
錨、縫線或置入器尖端受損。
滑蓋還未退回到打開位置前，絕對不要將加強型
QUICKANCHOR 的尖端移離鑽孔。
磁振造影 (MRI) 資訊
非臨床測試證明 DePuy Mitek 金屬植入物適用於特
定磁振條件。有金屬植入物的病人在下列條件可安
全地接受掃描。
3.0 特士拉系統：
• 靜磁場強度 3.0 特士拉。
• 空間梯度磁場，強度最大 720 高斯/公分。
磁振造影致熱效應
• 15 分鐘掃描期間，磁振系統最大全身平均特定
吸收比 (SAR) 為 2.9 瓦/公斤 (亦即，每個脈衝
系列)。
按照 ASTM F2182-02a 的指導標準，在 Mitek 金
屬植入物的標準配置條件下，評估磁振造影的致熱
效應。測試期間觀察到的最大溫度差等於或小於攝
氏 2.0 ºC (相關參數列於下方)。
參數：
•
磁振系統最大全身平均特定吸收比為
2.9 瓦/公斤
• 15 分鐘磁振掃描期間 (亦即，每個脈衝序列)。
• 3 特士拉磁振系統 (EXCITE
軟體、0-052B、GE 醫療集團、Milwaukee、WI)
使用傳輸/接收射頻體線圈。
人工植入物資訊
如果造影區域位在或相當接近 Mitek 金屬植入物的
位置，則會影響磁振影像品質。因此，可能需要調
整造影參數以消除金屬植入物帶來的影響。
內含物
包裝如果沒有損毀或打開，內含物會保持滅
菌狀態。
警告
鈦合金所含的金屬可能會刺激免疫系統而造成過敏
反應。所含的金屬有鈦、鋁、釩和鎳 (Ti、Al、V 及
Ni)。手術前若懷疑有過敏的情況，在植入前需先進
行適當的診斷檢查。
插入不完全或骨骼品質不良都可能會造成固定錨
脫落。
MR 掃描儀、G3
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