Návod K Použití - DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch

Tento produkt je určen výhradně k jednorázovému
použití. Nebyl navržen k opětovnému použití nebo
opětovné sterilizaci. Opakované použití může vést
ke změnám vlastností materiálu, např. deformaci
nebo degradaci, což může nepříznivě ovlivnit
výkon zařízení. Opětovné použití jednorázového
zařízení může rovněž způsobit kontaminaci
vedoucí k infekci pacienta. Tato rizika představují
potenciální ohrožení bezpečnosti pacienta.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Pomocí vrtáku DePuy Mitek potřebné velikosti
a vrtacího pouzdra vyvrtejte v kosti otvor.
Správná velikost vyvrtaného otvoru je 2,4mm x
14,2mm. Minimální vzdálenost mezi otvory je
5mm. Musí být k dispozici vyhovující kostní
materiál, aby se kotva dala správně uložit.
2. Orientujte zařízení QUICKANCHOR Plus do
souosé polohy vůči vyvrtanému otvoru a
kotvičku do něj tlakem vpravte.
3. Úplně otevřete posuvný kryt a uvolněte
kotvičku, šicí materiál a jehly z držadla
zařízení QUICKANCHOR Plus a z čepičky
na šicí materiál (obrázek 1). Vytáhněte hrot
nástroje QUICKANCHOR Plus z vyvrtaného
otvoru a opatrně ho popotáhněte tak, aby
se šicí vlákno a jehly vysunuly z držadla a
papírového držáku.
4. K usazení kotvičky v kosti zatáhněte po délce
šicího vlákna silou (přibližně 3,6 kg).
5. Proveďte znovupřipojení tkáně.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky absorbovatelných
implantovaných zařízení zahrnují mírné zánětlivé
reakce a reakce na cizí těleso.
JAK JE PŘÍSTROJ DODÁVÁN
Sada DePuy Mitek QUICKANCHOR Plus
je dodávána sterilní a je na jedno použití.
Nesterilizujte znovu.
Sada GII QUICKANCHOR Plus se šicím vláknem
ETHIBOND je sterilizována ozářením paprsky
gama. Sady GII QUICKANCHOR Plus se šicím
vláknem PANACRYL nebo ORTHOCORD jsou
sterilizovány etylenoxidem.
USKLADNĚNÍ
Skladujte při teplotě do 25 °C, chraňte před
vlhkem a přímým působením tepla. Nepoužívejte
po uplynutí doby použití.
*Evidované údaje
63