DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 91

何抗原性，无任何致热性，而且在吸收过程中
仅有很轻微的组织反应。
缝针：医用不锈钢，请参阅包装标签以确定其类
型和型号。
禁忌症
1. 膝关节囊内韧带的再连接（前交叉韧带 (ACL)
和后交叉韧带 (PCL)）。
2. 上述适应症部分中未列出的其他各种外科手术
操作。
3. 骨骼的某些病理状态（如骨骼囊性病变或
严重的骨质疏松）均是禁忌的，这可能使
DePuy Mitek 锚钉不能牢固地固定。
4. 与骨骼缝合在一起的软组织存在病变（这将影
响缝线固定的牢靠性）均是禁忌的。
5. 粉碎性骨面（该骨面将阻碍 DePuy Mitek 锚钉
牢靠地固定）是禁忌的。
6. 导致或可能导致植入物支持不足或康复受阻的
各种情况，如血供受阻、既往感染，均是禁
忌的。
7. 可能影响病人的身体状况或康复周期的各种情
况，如高龄、精神疾病或酒精中毒等，均是禁
忌的。
8. DePuy Mitek 锚钉不是为固定人工韧带或其他
植入体而设计的，因而不应该将其用于这些方
面的固定。
注意事项
外科医生必须在阅读使用说明并在技能实验室中演
练之后，才能开始 DePuy Mitek 锚钉的临床使用。
钻孔时将电源从孔轴移开可能造成钻头损坏。
请勿扭转插入器或对其施加弯曲力，因为这样做可
能使锚钉、缝线或插入器头受损。
在滑动盖缩回到"打开"位置前，请勿尝试从钻孔
中移出 QUICKANCHOR Plus 尖部。
磁共振成像 (MRI) 信息
非临床测试证明，DePuy Mitek 金属植入物可以承
受有条件的磁共振。可在下列条件下对使用金属植
入物的患者进行安全扫描。
3.0 特斯拉系统：
•
静态磁场为 3.0 特斯拉。
•
最高空间梯度磁场不超过 720 高斯/厘米。
与 MRI 相关的发热
•
15 分钟扫描（即每个脉冲序列）时间内，磁
共振系统报告的全身平均电磁辐射的比吸收率
(SAR) 最大值为 2.9 W/kg。
根据 ASTM F2182-02a 中提供的准则，对 Mitek
金属植入物的代表性配置进行了与 MRI 相关的发热
评估。测试期间观察到的最大温度变化等于或低于
2.0 ºC（参数如下）。
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