DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 43

3. Patologiske tilstander i ben, som f.eks. cystiske
endringer eller alvorlig osteopeni, som villle
forhindre trygg fiksering av DePuy Mitek-
ankeret, utgjør kontraindikasjoner.
4. Patologiske endringer i bløtvev som er suturert
til ben og som ville hindre trygg fiksering av
suturen er kontraindikert.
5. Pulverisert benoverflate som gjør det umulig å
oppnå sikker festing av DePuy Mitek-ankeret
utgjør en kontraindikasjon.
6. Tilstander som vil umuliggjøre, eller kan
umuliggjøre, tilstrekkelig implantatstøtte
eller eller forsikne tilhelingsprosessen, dvs.
begrenset blodtilførsel eller tidligere infeksjoner
er kontraindikasjoner.
7. Tilstander som kan få innvirkning på
tilhelingsperioden eller pasientens evne til å
heles, som f.eks. senilitet, psykisk sykdom eller
alkoholisme er kontraindikasjoner.
8. DePuy Mitek anker er ikke utformet for og skal
aldri brukes til å feste kunstige ligamenter eller
andre implantater.
FORHOLDSREGLER
Kirurgen må ikke forsøke å benytte DePuy
ankere i klinikken før bruksanvisningen er
gjennomgått og installasjonsprosedyren er utprøvd
i testomgivelser.
Hvis drillen forsøkes flyttet vekk fra hullets
akse under boring, vil dette kunne føre til at
boret brekker.
Ikke bruk kraft i vridende eller bøyende retning på
innsettingsenheten, da dette kan skade ankeret,
suturen eller innsettingsspissen.
Ikke forsøk å ta QUICKANCHOR Plus-spissen ut
av borehullet før skyvedekselet er trukket tilbake til
åpen posisjon.
Informasjon om magnetisk resonanstomografi
(MR)
Ikke-klinisk testing har vist at DePuy Miteks
metallimplantater er MR-betingede. En pasient
med et metallimplantat kan trygt skannes under
følgende forhold.
Systemer med 3,0 tesla:
• Statisk magnetfelt på 3,0 tesla.
• Magnetfelt med høyeste spatielle gradient på
720 gauss/cm eller mindre.
MR-relatert varme
• Maksimal MR-systemrapportert,
gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate
(SAR) for hele kroppen på 2,9 W/kg for
20 minutters skanning (dvs. per pulssekvens).
42