DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 39

Hvis boreenheden bevæges væk fra hullets akse,
når der bores, kan borespidsen knække.
Vrid eller bøj ikke indføringsinstrumentet. Hvis
dette gøres, kan anker, sutur eller indføringsspids
blive beskadiget.
Forsøg ikke at fjerne QUICKANCHOR Plus
spidsen fra borehullet før glidebeskytteren er
trukket tilbage til åben position.
Oplysninger om MRI (Magnetic Resonance
Imaging)
Ikke-kliniske test har vist at metalimplantater fra
DePuy Mitek er MR-betingede. En patient med et
metalimplantat kan scannes sikkert under følgende
betingelser.
3,0-teslasystemer:
• Statisk magnetfelt på 3,0 tesla.
• Højeste rumgradient med et magnetfelt på
720 gauss/cm eller mindre.
MRI-relateret opvarmning
• Maksimal MR-systemangivelse af specifik
absorptionsrate for hele kroppen (SAR;
specific absorption rate) på 2,9 W/kg for
15 minutters scanning (dvs. pr. impulssekvens).
MRI-relateret opvarmning blev vurderet til
de repræsentative konfigurationer af Mitek-
metalimplantater i overensstemmelse med
retningslinjerne i ASTM F2182-02a. Der blev
observeret en maksimal temperaturændring lig
med eller under 2,0 ºC ved test (parametrene er
opstillet herunder).
Parametre:
• Maksimal MR-systemangivelse af SAR for hele
kroppen på 2,9 W/kg.
• MR-scanning af 15 minutters varighed (dvs. pr.
impulssekvens).
• MR-system på 3 tesla (EXCITE
Software G3 .0-052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI, USA) ved hjælp af
en send/modtag RF bodyspole.
Artefaktinformation
MR-billedkvaliteten kan kompromitteres, hvis
interesseområdet er præcist samme område
som, eller relativt tæt på placeringen af,
Mitek-metalimplantatet. Det kan derfor være
nødvendigt at optimere MR-billedparametrene
for at kompensere for tilstedeværelsen af denne
anordning.
INDHOLD
Indholdet er STERILT, medmindre emballagen er
beskadiget eller har været åbnet.
38
MR Scanner,
®