DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 14

3. Sono controindicate condizioni patologiche
dell'osso, quali variazioni cistiche o grave
osteopenia che danneggiano l'abilità del
fissaggio sicuro dell'ancora DePuy Mitek.
4. Sono controindicate modifiche patologiche dei
tessuti molli suturati all'osso che impediscono
il fissaggio sicuro della sutura.
5. È controindicata la superficie ossea
comminuta che ostacola il fissaggio sicuro
dell'ancora DePuy Mitek.
6. Sono controindicate le condizioni fisiche
che eliminano o tendono ad eliminare un
adeguato supporto dell'impianto o ritardare
la guarigione, ad esempio limitato apporto
ematico, infezioni precedenti, ecc.
7. Sono controindicate condizioni che tendono
a limitare le capacità del paziente o il periodo
di guarigione, quali senilità, malattie mentali
o alcolismo.
8. L'ancora DePuy Mitek non è stata progettata
per questo scopo e non deve mai essere
usata per collegare legamenti artificiali o
altri impianti.
PRECAUZIONI
Il chirurgo deve procedere all'uso clinico delle
ancore DePuy Mitek solo dopo aver letto
attentamente le istruzioni per l'uso ed essersi
esercitato alla procedura di installazione in un
laboratorio di abilità.
Uno spostamento dell'unità del trapano rispetto
all'asse durante la fresatura può causare la rottura
della punta per trapano.
Non torcere o piegare l'introduttore in quanto
è possibile danneggiare l'ancora, la sutura o la
punta dell'introduttore.
Non tentare di rimuovere la punta
QUICKANCHOR Plus dal foro di fresatura finché
il coperchio scorrevole non viene ritratto nella
posizione di aperto.
Informazioni sull'imaging a risonanza
magnetica (MRI)
Test non clinici hanno dimostrato che gli impianti
metallici DePuy Mitek sono a compatibilità RM
condizionata (MR Conditional). Un paziente con
un impianto metallico potrà essere sottoposto in
modo sicuro a risonanza se sono rispettate le
seguenti condizioni.
Sistemi a 3,0 Tesla:
• Campo magnetico statico di 3,0 Tesla.
• Campo magnetico a gradiente spaziale di
720 Gauss/cm o inferiore.
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