DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 83

Információ a mágneses rezonanciavizsgálattal
(MRI) kapcsolatban
Nem klinikai teszteléssel kimutatták,
hogy a DePuy Mitek fémimplantátumok
feltételesen alkalmasak MR-vizsgálatra. Azok
a betegek, akikbe ilyen fémeszközt helyeztek
be, biztonságosan vizsgálhatók a következő
körülmények között:
3,0 Tesla térerősségű rendszerek
• 3,0 Tesla erősségű statikus mágneses mező.
• Legfeljebb 720 Gauss/cm erősségű térbeli
mágneses mező gradiens.
Az MR-vizsgálat által okozott melegedés
• Az MR-rendszerekkel kapcsolatban közölt
maximális, a teljes test átlagára számított
2,9 W/kg-os specifikus abszorpciós ráta
(SAR) mellett, 15 perces vizsgálat (például
pulzusszekvencia) alatt.
Az MR-rendszerekkel kapcsolatos melegedést
a Mitek fémimplantátumok jellemző
elhelyezkedései esetén vizsgálták az ASTM
F2182-02a szabványban ismertetett irányelvek
szerint. A tesztelés során legfeljebb 2,0ºC-os
hőmérsékletváltozást lehetett megfigyelni
(a paramétereket lásd lent).
Paraméterek:
• Az MR-rendszerekkel kapcsolatban közölt
maximális, a teljes test átlagára számított
SAR 2,9 W/kg
• Az MR-vizsgálat időtartama 15 perc (például
pulzusszekvencia)
• 3 Tesla térerősségű MR-rendszer (EXCITE®
MR-készülék, szoftver: G3 .0-052B, General
Electric Healthcare, Milwaukee, WI) adó-vevő
RF testtekercs használatával.
Műtermékekre vonatkozó tájékoztatás
Az MR-kép minőségét ronthatja, ha a vizsgált
terület a Mitek fémimplantátum helyén vagy
ahhoz viszonylag közel helyezkedik el. Ezért
szükségessé válhat az MR-képalkotási
paraméterek optimalizálása az eszköz jelenlétének
kompenzálására.
TARTALOM
A csomag tartalma STERIL, hacsak a csomagolás
nem sérült, vagy fel nem bontották.
FIGYELMEZTETÉSEK
A titánötvözet olyan fémeket tartalmaz, amelyek
az immunrendszer allergiás túlérzékenységi
reakcióját válthatják ki. Ezek a fémek a
nikkel, a titán, a vanádium és az alumínium
(Ni, Ti, V és Al). Ha túlérzékenységi reakció
82