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DePuy Mitek GII QUICKANCHOR Plus Handbuch Seite 25

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  • DEUTSCH, seite 17
Le chauffage lié à l'IRM a été évalué pour les
configurations représentatives des implants
métalliques Mitek conformément aux indications
de la norme ASTM F2182-02a. Un changement
de température maximum égal ou inférieur à
2,0 ºC a été observé pendant le test (voir
paramètres ci-dessous).
Paramètres :
Système à IRM maximum rapporté, TAS
moyen pour le corps entier de 2,9 W/kg
Examen par IRM de 15 minutes (c.-à-d. par
séquence d'impulsions).
Système à IRM 3,0 Tesla (appareil d'IRM
EXCITE
Electric Healthcare, Milwaukee, WI) à l'aide
d'une antenne corps RF d'émission/réception.
Informations sur les artéfacts
La qualité de l'image IRM peut être compromise
si la zone d'intérêt se trouve exactement au
même endroit ou relativement près de la position
de l'implant métallique Mitek. L'optimisation des
paramètres d'IRM peut donc être nécessaire pour
compenser la présence de ce dispositif.
CONTENU
Le contenu est STÉRILE sauf si l'emballage
a été ouvert ou endommagé.
MISES EN GARDE
Les alliages au titane contiennent des métaux
susceptibles de provoquer une réaction
allergique d'hypersensibilité de la part du
système immunitaire. Les métaux utilisés sont
le titane, l'aluminium, le vanadium et le nickel
(Ti, Al, V et Ni). Des essais préopératoires
appropriés doivent être réalisés lorsque ce
genre de réaction est soupçonnée.
Une insertion incomplète ou une mauvaise qualité
osseuse peut entraîner l'arrachage de l'ancre.
Une tension excessive peut surcharger le dispositif
d'ancrage ou la suture.
Etant un fil de suture tressé résorbable,
dont la durée de résorption s'établit entre
1,5 et 2,5 années, le fil de suture PANACRYL
peut agir comme un corps étranger sur une
période prolongée. Il appartient au chirurgien de
déterminer si l'emploi d'un fil de suture résorbable
convient à des situations spécifiques telles que
des plaies présentant un risque accru d'infection
ou de contamination.
Les utilisateurs doivent avoir une bonne
connaissance des techniques et principes
chirurgicaux mettant en œuvre les fils de suture
MR, logiciel G3 .0-052B, General
®
24

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