Yasal Talimatlar; Περιγραφή Προϊόντος - Ottobock 7E8 Gebrauchsanweisung

► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından
kontrol edilmelidir.
► Her 3 ayda bir defa bir güvenlik kontrolü uygulayınız.
► Güvenlik kontrolleri çerçevesinde protez eklemi aşınma durumu ve
işlevsellik bakımından kontrol edilmelidir. Burada hareket direnci­
ne, yatak yerlerine ve alışılmamış ses oluşumlarına özel olarak dik­
kat edilmelidir. Fleksiyon ve ekstansiyonun tam olarak oluşması
daima sağlanmış olmalıdır. Gerekli durumda ilave ayarlar yapılmal­
ıdır.
► Protezdeki fonksiyon değişikliklerinde ya da hastada ilgili değişik­
likler olması durumunda (örn. tivite derecesi, vücut ağırlığı, vücut
büyüklüğü) plan harici kontroller ve duruma bağlı önlemler uygula­
yınız.
Gresleme
11
Şekil sayfa 12, hangi yağlama maddesinin kullanılması gerektiğini
gösterir.
► Ürün gerektiğinde az miktarda yağlanmalıdır.
10 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez.
Kullanım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri
sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebi­
lir. Geri verme,toplama ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesi­
nin yetkili makamlarının kurallarını lütfen dikkate alınız.

11 Yasal talimatlar

11.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın­
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
11.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep­
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Υποδείξεις για το έγγραφο
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2018-12-12
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα­
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Το παρόν έγγραφο και το προϊόν προορίζονται αποκλειστικά για την
κατασκευή μιας πρόθεσης από τεχνικούς ορθοπεδικών ειδών με τε­
χνικές γνώσεις σχετικά με την αποκατάσταση του κάτω άκρου με
προθετικά είδη.
1.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων
Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος
ΠΡΟΣΟΧΗ
και τραυματισμού.
Προειδοποίηση για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημι­
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ών.
2 Περιγραφή προϊόντος
Το προϊόν (7Ε8) διακρίνεται για τα εξής βασικά χαρακτηριστικά του:
• Μονοκεντρική κατ' ισχίον άρθρωση πρόθεσης
Ελληνικά
81