Note Legali; Descripción Del Producto; Uso Previsto - Ottobock 7E8 Gebrauchsanweisung

► Stendere il prodotto in quantità minima, se necessario.
10 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d'utilizzo
può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle
istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla
raccolta.

11 Note legali

11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
11.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica­
zione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta­
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili­
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
1 Indicaciones sobre este documento
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-12-12
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños
en el producto.
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► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y
segura.
► Conserve este documento.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente
para la elaboración de prótesis por parte de técnicos ortopédicos es­
pecializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
1.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN
AVISO
2 Descripción del producto
El producto (7E8) se distingue por las siguientes características espe­
ciales:
• Articulación de cadera protésica monocéntrica
• Componentes del producto para controlar la fase de balanceo:
- Dispositivo de extensión (fuerza elástica ajustable)
• Material: Aluminio

3 Uso previsto

3.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para protetizaciones de ex­
Español
tremidad inferior.
3.2 Campo de aplicación
PRECAUCIÓN
Sobrecarga del producto
Caídas debidas a la rotura de piezas de soporte
► Emplee el producto únicamente de acuerdo con el campo de
aplicación autorizado para el mismo.
Advertencias sobre posibles riesgos de acciden­
tes y lesiones.
Advertencias sobre posibles daños técnicos.