Ottobock 7E8 Gebrauchsanweisung Seite 88

11.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγο­
ριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το
προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συ­
ντάχθηκε για αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική
του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
88