Wskazówki Prawne - Ottobock 7E8 Gebrauchsanweisung

► Po indywidualnym okresie przyzwyczajenia się pacjenta do prote­
zy, sprawdzić ustawienie przegubu protezowego i w razie
konieczności ponownie dopasować do wymagań pacjenta.
► Podzespoły protezy powinny być poddane przeglądowi po upływie
pierwszych 30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Należy przeprowadzać kontrolę bezpieczeństwa co 3 miesiące.
► W ramach kontroli bezpieczeństwa protezowy przegub kolanowy
sprawdzić pod kątem stanu zużycia i funkcjonalności. Należy
zwrócić szczególną uwagę na opory ruchu, miejsca łożysk i na
powstawanie nietypowych odgłosów. Całkowite zgięcie i wyprost
muszą być zawsze zapewnione. W razie konieczności dokonać
ustawień precyzyjnych.
► W przypadku zmian działania protezy lub istotnych zmian pacjenta
(np. stopień aktywności, waga ciała, wzrost) należy przeprowa­
dzić nieplanowane kontrole i podjąć zależne od sytuacji działania.
Smarowanie
11
Ilustracja na stronie 12 przedstawia rodzaje środków smarnych,
które powinny być stosowane.
► W razie konieczności produkt smarować oszczędnie.
10 Utylizacja
Niniejszego produktu nie wolno utylizować wraz z niesortowanymi
odpadami z gospodarstwa domowego. Utylizacja niezgodna z przepi­
sami obowiązującymi w kraju może być szkodliwa dla środowiska i
zdrowia. Prosimy przestrzegać instrukcji właściwych władz krajowych
odnośnie segregacji i utylizacji tego typu odpadów.
11 Wskazówki prawne
11.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
11.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla pro­
duktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z
załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I.
Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta
na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Tanácsok a dokumentumról
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés időpontja: 2018-12-12
► A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumen­
tumot.
► A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa
be a biztonsági tanácsokat.
► A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen
használatára.
► Őrízze meg ezt a dokumentumot.
A dokumentum és a termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátá­
sához való protézis ortopédiai technikus általi elkészítéséhez lett ter­
vezve.
1.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé­
VIGYÁZAT
lyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
ÉRTESÍTÉS
2 Termékleírás
A (7E8) termék fő jellemzői a következők:
• Egy-központos csípőízület protézis
Magyar
69