Enregistrement Des Patients; Informations Et Conseils Au Patient; Mise Au Rebut; Garantie Limitée - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

b. Pour les procédures sous-claviaires/axilliaires avec une gaine d'introducteur séparée, commencer par retirer le
système de mise en place ouvert de l'introducteur. Arrêter lorsque le marqueur radio-opaque de la capsule de valve
est aligné sur le marqueur radio-opaque situé sur l'introducteur. Maintenir l'introducteur et la capsule de la valve
alignés tout en appuyant sur les boutons d'ajustement macro et en tirant sur l'extrémité proximale de la poignée pour
fermer le système.
c. Pour les procédures sous-clavière/axillaire avec une gaine intégrée, retirer l'extrémité radio-opaque du système de
mise en place ouvert en passant par la valve, jusqu'à ce que la capsule atteigne la gaine intégrée. Appuyer sur les
boutons d'ajustement macro et tirer l'extrémité proximale de la poignée pour fermer le système.
REMARQUE : vérifier que l'extrémité proximale de la poignée est entièrement rétractée avant de retirer le système de
mise en place.
Retirer le système de mise en place et laisser le fil-guide dans le système vasculaire.
REMARQUE : maintenir la gaine intégrée et la capsule de la valve ensemble lors du retrait du système de mise en place.
Effectuer une aortographie pour évaluer la bonne expansion de la valve.
Fermer le site d'accès selon la pratique standard.

Enregistrement des patients

Un formulaire d'enregistrement du dispositif médical et une enveloppe-réponse sont joints à chaque dispositif. Remplir la carte
d'identification, jointe au formulaire d'enregistrement du dispositif médical, et la remettre au patient. Après l'implantation, remplir ce
formulaire et renvoyer le formulaire original à Abbott.
Le suivi des dispositifs par les fabricants est obligatoire dans certains pays. Ne pas tenir compte de cette demande d'informations si
elle est contraire à la réglementation locale en vigueur sur la vie privée du patient.

Informations et conseils au patient

Les risques et les bénéfices d'un traitement anti-aggrégant plaquettaire ou anticoagulant de longue durée doivent être étudiés. Un
traitement anticoagulant de longue durée, sauf contre-indication, est recommandé pour tous les patients porteurs de bioprothèses
cardiaques présentant des facteurs de risque d'accident thromboembolique.
Un traitement prophylactique contre l'endocardite infectieuse est recommandé chez les patients porteurs de prothèses cardiaques
valvulaires et chez les patients ayant des antécédents d'endocardite infectieuse. Les patients porteurs de bioprothèses qui subissent
des interventions dentaires impliquant la manipulation du tissu gingival ou de la région périapicale des dents, ou la perforation de la
muqueuse buccale, doivent recevoir une antibiothérapie préventive de l'endocardite.
Abbott Medical publie une brochure destinée aux patients. Des copies de ce fascicule sont disponibles auprès du représentant
d'Abbott Medical.

Mise au rebut

Ce mode d'emploi est recyclable. Éliminer tous les matériaux d'emballage de façon appropriée. Éliminer les valves, les systèmes de
mise en place et de chargement conformément aux procédures standard d'élimination des déchets solides dangereux.
Garantie limitée
Cette garantie limitée est disponible pendant la période de garantie indiquée ci-dessous si le système d'implantation ne fonctionne
pas conformément à son étiquetage en raison d'un défaut de matériel au moment de la fabrication. Cette garantie est maintenue
pour une période d'un an à compter de la livraison du système, et annule et remplace, ET ABBOTT MEDICAL PAR LA PRÉSENTE
REJETTE ET EXCLUT, TOUTE AUTRE GARANTIE, REPRÉSENTATION OU CONDITION, EXPLICITE OU IMPLICITE D'APRÈS LA LOI
OU TOUTE AUTRE GARANTIE INCLUANT, DE FAÇON NON EXHAUSTIVE, TOUTE GARANTIE COMMERCIALE, D'ABSENCE DE
CONTREFAÇON, DE TRANSACTION, DE JOUISSANCE PAISIBLE, OU D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER. La
manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation du présent système, ainsi que les facteurs liés au patient (diagnostic,
traitement, procédures chirurgicales) et tous les autres éléments indépendants du contrôle d'Abbott Medical affectent directement
ce système et les résultats de son utilisation, et ABBOTT MEDICAL N'EST EN AUCUN CAS RESPONSABLE DE CE QUI PRÉCÈDE
OU DE L'USAGE INCOMPATIBLE DU SYSTÈME OU CONTRAIRE AU MODE D'EMPLOI (« IFU ») CI-DESSUS. ABBOTT MEDICAL NE
POURRA ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUTE PERTE INDIRECTE, SPÉCIALE, PUNITIVE OU ACCIDENTELLE, DE TOUT
DOMMAGE OU DÉBOURS DÉCOULANT DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L'UTILISATION DU PRÉSENT SYSTÈME OU
LIÉ(E) À CELUI-CI. LA SEULE RESPONSABILITÉ D'ABBOTT MEDICAL, ET VOTRE SEUL ET UNIQUE RECOURS, CONCERNANT LE
PRÉSENT SYSTÈME EST LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DE L'ENSEMBLE OU D'UNE PARTIE DE CELUI-CI, OU LE
REMBOURSEMENT DU PRIX D'ACHAT DU SYSTÈME SI LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT N'EST PAS FAISABLE TEL
QUE DÉTERMINÉ(E) PAR ABBOTT MEDICAL. ABBOTT MEDICAL NE SAURAIT EN AUCUN CAS ÊTRE TENU RESPONSABLE
ENVERS VOUS OU TOUT TIERS DE TOUTE RÉCLAMATION OU DOMMAGE, QUELLE QU'EN SOIT L'ORIGINE, DONT LE MONTANT
DÉPASSE LE PRIX D'ACHAT DU SYSTÈME. Abbott Medical n'accepte et n'autorise aucune tierce personne à accepter, en son nom,
aucune responsabilité ou obligation supplémentaire concernant le présent système.
LES LIMITATIONS CI-DESSUS DOIVENT ÊTRE INTERPRÉTÉES CONFORMÉMENT AU DROIT APPLICABLE, ET CETTE GARANTIE
LIMITÉE DOIT ÊTRE RÉFORMULÉE EN CONSÉQUENCE.
Les descriptions et spécifications contenues dans la documentation d'Abbott Medical ont pour seul but de décrire le système dans
ses grandes lignes au moment de sa fabrication et ne constituent aucune garantie expresse.

Australian Warranty

This warranty is given by Abbott Medical. To make inquiries regarding this warranty, use the contact information for either the
manufacturer or Australian Sponsor located on the back cover.
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