Sustav Za Isporuku Flexnav - Abbott Portico Gebrauchsanweisung

Sustav za isporuku FlexNav™

Sustav za isporuku FlexNav™ omogućava ugradnju bioproteze Portico™ uporabom metoda transfemoralnog ili
supklavijalnog/aksilarnog pristupa. Sustav za isporuku sa žicom može se umetnuti u krvnu žilu s ovojnicom ili bez ovojnice za
arterijski uvodni instrument.
Dizajn sustava za isporuku omogućava postupno, kontrolirano oslobađanje bioproteze. Bioproteza se od distalnog kraja sustava za
isporuku oslobađa tako da se najprije oslobađa kraj s prstenom. Ako je potrebno, bioproteza se može ponovno uvući i pozicionirati
najviše dva puta, pod uvjetom da nije do kraja oslobođena.
Tablica 3. Specifikacije sustava za isporuku FlexNav™
Kataloški broj Promjer
sustava za ekvivalentne
isporuku integrirane
ovojnice
FNAV-DS-SM 14F
FNAV-DS-LG 15F
Sustav za isporuku kompatibilan je s ovojnicama za uvodni instrument 18F (FNAV-DS-SM) i 19F (FNAV-DS-LG).
Značajke distalnog kraja:
Kapsula za bioprotezu prekriva i zadržava bioprotezu u sklopljenom položaju unutar sustava za isporuku. Kapsula za bioprotezu
može se gurati prema naprijed ili povlačiti unatrag kako bi se omogućilo uvođenje i oslobađanje bioproteze. Na kapsuli za bioprotezu
nalazi se radionepropusni prstenasti marker kapsule za bioprotezu koji služi kao referentna točka za određivanje stupnja
oslobađanja bioproteze. Kada se kapsula za bioprotezu povuče unatrag, otkriva se unutarnja osovinaa.
Bioproteza se uvodi na unutarnju osovinu. Jezičci nosača na bioprotezi uglavljuju se u priključak za nosač postavljen na
unutarnju osovinu. Radionepropusni prstenasti marker unutarnje osovine služi kao referentna točka koja se upotrebljava za
početno poravnavanje bioproteze u nativnom prstenu.
Atraumatski radionepropusni vrh upotrebljava se za vođenje sustava za isporuku i omogućava vizualizaciju.
Uređaj je na sljedećim mjestima obložen hidrofilnim slojem:
- radionepropusni vrh i kapsula za bioprotezu obloženi su cijelom svojom površinom
- integrirana ovojnica obložena je od distalnog kraja sve do 5 cm od središnjeg dijela integrirane ovojnice.
Slika 2. Distalni kraj sustava za isporuku
Značajke proksimalnog kraja:
Dvije velike klizne tipke omogućavaju otvaranje i zatvaranje distalnog kraja sustava za isporuku.

Kotačić za oslobađanje / ponovno uvlačenje upotrebljava se za prilagodbu položaja kapsule za bioprotezu tijekom uvođenja i

oslobađanja bioproteze.
Kotačić za mikroprilagodbe upotrebljava se za zatvaranje otvora između kapsule za bioprotezu i radionepropusnog vrha.

Indikator oslobađanja pruža vizualni prikaz stupnja oslobađanja bioproteze. Bioproteza se može ponovno prihvatiti kada

se indikator oslobađanja nalazi u bijeloj zoni; bioproteza se ne može ponovno prihvatiti kada se indikator oslobađanja nalazi u
sivoj zoni.
Tipka za blokadu oslobađanja sprječava potpuno oslobađanje bioproteze prije nego što se postigne optimalan položaj

bioproteze.
 Priključci za ispiranje omogućavaju istjerivanje zraka iz sustava
Integrirana ovojnica omogućava pristup kroz krvnu žilu te smanjuje veličinu pristupnog mjesta na promjer kapsule.

Sloj za stabilizaciju omogućava stabilno povlačenje sustava za isporuku unatrag tako što dopušta da se distalni kraj sustava

za isporuku slobodno pomiče unutar integrirane ovojnice.
Vanjski promjer Radna duljina
kapsule za integrirane
bioprotezu ovojnice
6,0 mm 30 cm
6,3 mm 30 cm
1.
2.
3.
4.
5.
6.
130
Duljina Minimalno
sustava za potreban promjer
isporuku krvne žile
107 cm ≥ 5,0 mm
107 cm ≥ 5,5 mm
Kapsula za bioprotezu
Priključak za nosač
Radionepropusni vrh
Prstenasti marker kapsule za bioprotezu
Unutarnja osovina
Prstenasti marker unutarnje osovine
Kompatibilna žica
vodilica
0,035" (0,89 mm)
0,035" (0,89 mm)