Gebruiksaanwijzing - Stryker Excelsior SL-10 Gebrauchsanweisung

3. Breng de voerdraad voorzichtig in de connector van de microkatheter in, hetzij direct, hetzij via een
voerdraadinbrenger. Voer hem op naar het lumen van de microkatheter. Als u een voerdraadinbrenger
gebruikt, verwijdert u de inbrenger door deze over de voerdraad terug te trekken.
4. Schuif het torsie-instrument over het proximale uiteinde van de voerdraad zoals te zien in afbeelding 1 en
zet het vast.
5. Bevestig de afsluiters op de zijarmen van beide RHV's.
6. Sluit beide RHV's aan op de drukzak met de spoeloplossing. Het gebruik van een drukzak is hierbij handig.
Houd de druk boven de arteriële druk (ongeveer 40 kPa (300 mmHg)) om terugstromen van het bloed in de
geleidekatheter of de microkatheter te voorkomen.
7. Zorg voor continu spoelen door de eerste RHV aan te sluiten op de connector van de microkatheter en de
tweede RHV op de geleidekatheter.
bijvorming met stoom
De microkatheters worden geleverd met een vormmandrijn voor gebruik met stoomverhitting wanneer de arts
de distale tip in een bepaalde vorm wil brengen.
waarschuwing: De vormmandrijn is niet bedoeld voor gebruik in het menselijk lichaam.
Om de vorm van de binnendiameter van de microkatheter volledig in stand te houden, raden wij aan om de
instructies voor het vormen met stoom nauwkeurig aan te houden.
1. Haal de vormmandrijn uit het verpakkingskarton en breng de volledige werklengte van de mandrijn in
het distale lumen van de microkatheter.
. Spoel de microkathetertip in zoutoplossing of dompel de tip ervan hierin onder om het bewegen van
de vormmandrijn te vergemakkelijken en buig de werklengte van de vormmandrijn in de gewenste
microkathetervorm.
3. Vorm de microkatheter door vormmandrijn en katheter samen gedurende ongeveer 10 seconden op een
afstand van minimaal ,54 cm (1 in) van een stoombron te houden.
Let op: Laat de microkatheter niet dichter dan ,54 cm (1 in) bij de stoombron komen. Hierdoor kan de
microkatheter beschadigd raken.
4. Haal de mandrijn uit de microkatheter en gooi hem weg. Het maken van meerdere vormen wordt
afgeraden.
Continue spoeling
De aanbevolen opstelling voor continue spoeling wordt weergegeven in afbeelding 1. De RHV's zorgen voor
een vochtafdichting en zijn aangesloten op de geleidekatheter en de microkatheter. De afsluiters worden
bevestigd op de zijarm van de RHV, die dan fungeren als infusiepoort voor injectie met een geschikt spoel- of
contrastmiddel.
Let op: Controleer of alle verbindingen goed vastzitten zodat er tijdens continue spoeling geen lucht in de
geleidekatheter of microkatheter komt.
Let op: Voor de optimale werking van microkatheters van Stryker Neurovascular en om het glijvermogen
van de Hydrolene®-coating te behouden, is het van cruciaal belang dat er een continue stroming van een
geschikte spoeloplossing in stand wordt gehouden tussen de microkatheter van Stryker Neurovascular en
de geleidekatheter en tussen de microkatheter en een eventueel hulpmiddel binnen het lumen. Daarnaast
voorkomt spoelen de vorming van contrastmiddelkristallen en/of bloedstolsels op het hulpmiddel in het
lumen en in het lumen van de geleidekatheter en/of de microkatheter.
Afsluiter
Stopcock
Lijn naar
Line to flush solution
spoeloplossing
40 kPa (300 mm Hg)
40 kPa (300 mm Hg)
Tweede RHV
Second RHV
Geleidekatheter
Guide
Catheter
Stuurbare voerdraad van
Stryker Neurovascular
Stryker Neurovascular
Steerable Guidewire
Microkatheter
Microcatheter
Radiopake
Radiopaque
tipmarkeringen
Tip Markers
afbeelding 1. Voorbeeld van een opstelling voor continue spoeling

Gebruiksaanwijzing

1. Plaats een geschikte geleidekatheter volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
. Draai de duimschroef van de RHV open en breng voorzichtig de microkatheter met de voerdraad in via de
RHV van de geleidekatheter (tweede RHV in afbeelding 1). Draai de O-ringklep aan om de microkatheter
tot er geen terugstroming meer is, maar zorg dat de microkatheter nog wel kan worden opgevoerd.
Let op: Het te vast aandraaien van een hemostaseklep op de schacht van de microkatheter kan leiden tot
beschadiging van de microkatheter.
3. Voer de tip van de microkatheter op door het torsie-instrument voorzichtig op het proximale uiteinde van
de voerdraad rond te draaien. Houd het proximale uiteinde van de voerdraad en de microkatheter in een
rechte lijn. Dit verbetert de overdracht van rotatie-energie van het proximale uiteinde naar het distale
uiteinde.
4. Voer de voerdraad over een korte afstand op, en voer vervolgens de microkatheter over de voerdraad
op, totdat de geselecteerde plaats is bereikt. De voerdraad kan tijdens het opvoeren van de katheter ook
langzaam worden teruggetrokken. Dit kan het best worden uitgevoerd door twee mensen.
5. Voor infusie dient u de voerdraad volledig uit de microkatheter te verwijderen, de 3 cm
-injectiespuiten aan te sluiten en de benodigde infusie uit te voeren. Controleer de infusiedruk met een
speciale manometer die geschikt is voor injectiespuiten, indien dit praktisch uitvoerbaar is.
waarschuwing: Staak het gebruik van de microkatheter voor infusie zodra u verhoogde weerstand
opmerkt. Weerstand kan op blokkering wijzen. Verwijder en vervang de geblokkeerde microkatheter
meteen. ONDERNEEM GEEN poging de blokkering op te heffen door de druk te verhogen. Daardoor zou
de microkatheter kunnen scheuren, met als mogelijk gevolg vasculaire beschadiging of letsel van de
patiënt.
Tabel 2. Debiettabel
Lengte binnendiameter
Microkatheter schacht microkatheter
(cm) (mm/in)
Excelsior® SL-10® 150 0,4 (0,0165 in)
waarschuwing: Zorg dat de infusiedruk niet hoger is dan 070 kPa (300 psi). Overmatige druk kan een
bloedstolsel doen losraken, een trombo-embolie veroorzaken of scheuren van de microkatheter of afbreken
van de tip tot gevolg hebben, hetgeen vaatletsel veroorzaakt.
14
Injectiespuit van 3 cm (3 cc)
3
3 cm (3 cc) Syringe
3
Torsie-instrument
Eerste RHV
Torque Device
First RHV
Connector
Microcatheter
Afsluiter
Stopcock
microkatheter
Hub
Injectiespuit van
3 cm (3 cc) Syringe
3
3 cm 3 (3 cc)
Lijn naar spoeloplossing
Line to flush solution
40 kPa (300 mm Hg)
40 kPa (300 mm Hg)
(3 cc)
3
Debiet bij benadering bij
2070 kPa (300 psi) cm 3 /sec
Dode
ruimte
60%
water
(cm 3 )
contrastmiddel contrastmiddel
(cm /s)
3
(cm /sec) (cm
3
0,9 0,78 0,17
76%
/sec)
3
0,08