يا دارای مجوز استفاده از نمايشگرهای پالس اکسيمترهای برای استفادهMasimo SET اين حسگر فقط برای استفاده با دستگاه های مجهز به اکسيمتری
و پالس اکسيمترهای سازگار نظر گرفته شده است. هر حسگر بگونه ای طراحی شده که بطور صحيح فقط برروی سيستمRD SET TC-I از حسگرهای
.های پالس اکسيمتری سازنده دستگاه اصلی عمل کند. استفاده از اين حسگر با ساير دستگاه ها می تواند موجب عدم عملکرد يا عملکرد نادرست شود
که به همراه محصول استMasimo فقط برای خريدار اوليه ضمانت می کند اين محصوالت، در صورتيکه طبق دستورالعمل های ارائه شده از طرفMasimo
.استفاده شود، عاری از نقص قطعات و دارای کيفيت ساخت تا شش )6( ماه خواهد بود. محصوالتی که يکبار مصرف هستند فقط قابل استفاده برای يک بيمار می باشند
، صراحت ا ً ساير ضمانت های شفاهیMASIMO . به خريدار قابل اعمال می باشدMASIMO مواردفوق تنها ضمانت انحصاری است که برای محصوالت فروخته شده
.صريح يا ضمنی شامل اما نه محدود به هر نوع ضمانت در رابطه با فروش و واگذاری دستگاه يا امکان استفاده از آن برای اهدافی خاص را از خود سلب می کند
بنا به صالحديد و اختيار خود تصميمMASIMO تعيين کننده تعهدات انحصاری خود و خسارتهای مربوط به خريدار در خصوص نقض ضمانت است وMASIMO
اين ضمانت به محصوالتی که با نقض دستورالعمل های کارکرد ارائه شده با محصول استفاده شده اند، يا در معرض استفاده نادرست، غفلت، تصادف يا آسيب های
بيرونی قرار گرفته اند، قابل تعميم نمی باشد. ا ين ضمانت به محصوالت وصل شده به تجهيزاتی که برای آن در نظر گرفته نشده است، تغيير کرده اند يا باز شده اند
.يا دوباره سرهم بندی شده اند قابل تعميم نمی باشد. ا ين ضمانت به حسگرها يا کابل های بيماری که تعمير شده است، درست يا بازيافت شده اند قابل تعميم نمی باشد
،( در برابر خريدار يا هر فرد ديگری در قبال آسيب های خاص، اتفاقى، مهم يا غيرمستقيم )شامل اما نه محدود به از دست رفتن سرمايهMASIMO تحت هيچ شرايطی
، در قبال محصوالت فروخته شده به خريدار )تحت قراردادMASIMO حتی اگر احتمال آن هم ذکر شده باشد، مسئوليتی به عهده نمی گيرد. تحت هيچ شرايطی تعهد
ضمانت، شبه جرم يا ديگر دعوی ها( که قيمت آن بيش از قيمت پرداخت شده توسط خريدار برای کل محصول )ها( است در چنين دعوی شامل نمی شود. تحت هيچ
در مورد آسيب به محصوالتی که تعمير، درست يا بازسازی شده اند، مسئوليتی به عهده نمی گيرد. محدوديت های عنوان شده در اين بخش منجر بهMASIMO شرايطی
.عدم تحقق تعهدات موجود در قوانين مربوط به الزامات محصوالت کاربردی نمی شود و امکان حذف اين موارد از قرارداد محصول وجود ندارد
راRD SET TC-I خريد يا استفاده اين حسگر، مجوز ضمنی يا صريحی برای استفاده از اين حسگر با هر نوع دستگاهی که بطور جداگانه مجوز استفاده از حسگرهای
برای استفاده حرفه ای. برای استفاده از اطالعات تجويزی، از جمله موارد استفاده، موارد منع مصرف، هشدارها، اقدامات احتياطی و عوارض جانبی به دستورالعملها
تعريف
دور نيندازيد
کد بسته بندی
(کاتالوگ )شماره مدل
محدوديت رطوبت محل نگهداری
محدوده دمای محل نگهداری
/دستورالعمل ها/راهنماهای استفاده
دفترچه های راهنما به صورت
الکترونيکی در وب سايت زير در
@ دسترس هستند
http://www.Masimo.com/TechDocs
برای کشورهای دارایeIFU :نکته
در دسترس نيستCE نشان
.هشدار: طبق قانون فدرال )اياالت متحده آمريکا( فروش اين دستگاه بايد فقط از طريق پزشک يا به دستور وی انجام گيرد
نماد
تعريف
مطابقت با دستورالعمل
دستگاه پزشکی اروپا
نمايندگی مجاز در اتحاديه
مجموعه ای مجزا برای
تجهيزات الکتريکی و
.(WEEE) الکترونيکی
Masimo شماره مرجع
در صورت آسيب ديدگی بسته
محدوده فشار هوا
. هستندMasimo Corporation و عالمت های تجاری ثبت شده فدرالSET ،Masimo
www.Masimo.com :برای مرجع اطالعات قابليت سازگاری
:نمادهای زير ممکن است بر روی محصول يا برچسب محصول ظاهر شود
نماد
93/42/EEC
اروپا
وزن بدن
استفاده نکنيد
http://www.masimo.com/patents.htm :حقوق ثبت اختراع
. هستندMasimo Corporation عالمت های تجاریX-Cal وRD SET
91
قابليت سازگاری
.می گيرد که دستگاه را تعمير يا تعويض کند
موارد استثنای ضمانت نامه
بدون مجوز ضمنی
.ندارد اعطا نمی کند
تعريف
دستورالعمل های مشورتی
برای استفاده
دستورالعمل های استفاده را
دنبال کنيد
سازنده
YYYY-MM-DD تاريخ توليد
غير استريل
از التکس الستيکی طبيعی
ساخته نشده است
طبق قانون فدرال )اياالت
متحده( فروش اين دستگاه بايد
فقط از طريق پزشک يا به
دستور وی انجام گيرد
PCX-2108A
02/13
9004C-eIFU-1216
ضمانت نامه
.مراجعه کنيد
نماد
LATEX