Technische Daten - Masimo RD SET TC-I Bedienungsanleitung

E. Trennen des Sensors
Vom Patientenkabel
1. Siehe Abb. 4. Drücken Sie die Schutzverriegelung nach oben.
2. Siehe Abb. 5. Ziehen Sie fest am Sensorstecker, um ihn vom Patientenkabel abzuziehen.
HINWEIS: Um Schäden zu vermeiden, ziehen Sie nur am Sensorstecker, und nicht am Kabel.
Vom Patienten
1. Um den RD SET TC-I vom Ohr des Patienten abzunehmen, drücken Sie leicht auf den Ohrclip.
VORSICHT:
Ziehen Sie nicht am Kabel, um den Sensor vom Ohr des Patienten zu entfernen, um Beschwerden für den Patienten und
eine Beschädigung des Sensors zu vermeiden.
REINIGUNG
So reinigen Sie die Sensoroberfläche:
1. Nehmen Sie den Sensor vom Patienten ab und trennen Sie ihn vom Patientenkabel.
2. Reinigen Sie den RD SET TC-I-Sensor, indem Sie ihn mit 70%igem Isopropylalkohol oder einem milden Reinigungsmittel abwischen.
3. Lassen Sie den Sensor trocknen, bevor Sie ihn an einem Patienten anlegen.
oder
1. Wenn eine geringe Desinfektion erforderlich ist, wischen Sie alle Oberflächen des RD SET TC-I-Sensors und des Kabels mit
einem Tuch oder Gazetupfer ab, die mit einer mit Wasser verdünnter Bleichelösung (1:10) getränkt wurden.
2. Tränken Sie ein weiteres Reinigungstuch oder Gazepad mit sterilem oder destilliertem Wasser und wischen Sie alle
Oberflächen des RD SET TC-I-Sensors und des Kabels ab.
3. Wischen Sie alle Oberflächen mit einem sauberen Tuch oder einer trockenen Mullbinde ab, um den Sensor und das Kabel
zu trocknen.
So reinigen oder desinfizieren Sie den Sensor mit einer Einweichmethode
1. Legen Sie den Sensor so in die Reinigungslösung (Lösung aus Bleichmittel/Wasser im Verhältnis 1:10), dass der Sensor
und die gewünschte Länge des Kabels vollständig eingetaucht sin
WARNUNG: Tauchen Sie das Ende des Sensorkabels mit dem Anschlussstecker nicht in die Lösung ein, damit der
Sensor nicht beschädigt wird.
2. Entfernen Sie Luftbläschen, indem Sie den Sensor und das Kabel vorsichtig bewegen.
3. Weichen Sie den Sensor und das Kabel mindestens 10 Minuten lang ein (maximal 24 Stunden). Der Stecker darf nicht
eingetaucht werden.
4. Nehmen Sie den Sensor und das Kabel aus der Reinigungslösung.
5. Legen Sie den Sensor und das Kabel 10 Minuten lang in steriles oder destilliertes Wasser mit Raumtemperatur. Der Stecker
darf nicht eingetaucht werden.
6. Nehmen Sie den Sensor und das Kabel aus dem Wasser.
7. Trocknen Sie den Sensor und das Kabel mit einem sauberen Tuch oder einem trockenen Wattetupfer.
VORSICHT:
• Verwenden Sie kein unverdünntes Bleichmittel (5–5,25%iges Natriumhypochlorit) oder eine andere Reinigungslösung,
als hier empfohlen, da der Sensor dadurch irreparabel beschädigt werden könnte.
• Der Stecker am RD SET TC-I-Kabel darf nicht in Flüssigkeiten getaucht werden.
• Nicht durch Bestrahlung, Dampf, Autoklavieren oder mittels Glutaraldehyd (Cidex) oder Ethylenoxid sterilisieren.

TECHNISCHE DATEN

Wenn der wiederverwendbare RD SET TC-I-Sensor zusammen mit Masimo SET-Pulsoximetriemonitoren oder mit
lizenzierten Masimo SET-Pulsoximetriemodulen verwendet wird, gelten die folgenden Spezifikationen:
Wenn der wiederverwendbare RD SET TC-I-Sensor mit kompatiblen Pulsoximetern verwendet wird, zeichnet er sich
durch die folgenden Leistungsmerkmale aus:
Zur Verwendung mit:
Applikationsstelle
SpO -Genauigkeit, keine Bewegung (70–100 %
2
SpO2-Genauigkeit, geringe Durchblutung
Pulsfrequenz 3 -Genauigkeit, keine Bewegung (25 - 240 Schläge/min)
Pulsfrequenz-Genauigkeit, schwache Durchblutung
HINWEIS: Die ARMS-Genauigkeit wird als Effektivwert basierend auf statistisch verteilten Messwerten berechnet. In einer
kontrollierten Studie fallen ca. 68 % der Messwerte im Vergleich zum Referenzgerät innerhalb +/- des Effektivwertes (ARMS).
Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen ohne Bewegung wurde für die Masimo SET-Technologie in Studien mit induzierter
1
Hypoxie an gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentierung im
Bereich von 70–100 % SpO
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit
2
einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen
Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie wurde für eine Pulsfrequenz-Genauigkeit im Bereich von 25 – 240 Schlägen/min
3
durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über
0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % für Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.
Sensor
Körpergewicht
)
1
2
mit einem Labor-CO-Oximeter validiert.
2
d.
RD SET TC-I
Masimo SET-Technologie
> 30 kg
Ohrläppchen oder Ohrmuschel
± 3,5%
± 3,5%
± 3 Schläge/min
± 3 Schläge/min
13
9004C-eIFU-1216