D. Δοκιμές με κόπωση και άσκηση
1. Τοποθετήστε τον αισθητήρα RD SET TC-I στον ασθενή εκτελώντας τα βήματα της ενότητας B (Τοποθέτηση του αισθητήρα
στον ασθενή).
2. Ελαχιστοποιήστε τις μη απαραίτητες κινήσεις του αισθητήρα όταν ο ασθενής κινείται υπερβολικά. Χρησιμοποιώντας μία
ταινία κεφαλής, περάστε το καλώδιο του αισθητήρα αυτιού κάτω από το πηγούνι και στερεώστε το καλώδιο κάτω από την
ταινία κεφαλής στο πλάι της κεφαλής, απέναντι από τον αισθητήρα αυτιού.
3. "Πιάστε" το κλιπ στο ρούχο του ασθενούς.
E. Αποσύνδεση του αισθητήρα
Από το καλώδιο ασθενούς
1. Ανατρέξτε στην Εικ. 4. Ανασηκώστε το προστατευτικό μάνταλο.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 5. Τραβήξτε σταθερά το σύνδεσμο του αισθητήρα για να τον αποσυνδέσετε από το καλώδιο ασθενούς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για να μην προκληθεί ζημιά, τραβήξτε από το σύνδεσμο του αισθητήρα, όχι από το καλώδιο.
Από τον ασθενή
1. Για να αφαιρέσετε τον RD SET TC-I από το αυτί του ασθενούς, πιέστε απαλά το κλιπ του αυτιού για να ανοίξει και αφαιρέστε το.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Για να μην ενοχληθεί ο ασθενής και να μην υποστεί ζημιά ο αισθητήρας, μην αφαιρείτε τον αισθητήρα από το αυτί του
ασθενούς τραβώντας από το καλώδιο.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ
Για να καθαρίσετε την επιφάνεια του αισθητήρα
1. Αφαιρέστε τον αισθητήρα από τον ασθενή και αποσυνδέστε τον από το καλώδιο ασθενούς.
2. Καθαρίστε τον αισθητήρα RD SET TC-I σκουπίζοντάς τον με ένα επίθεμα με 70% ισοπροπυλική αλκοόλη ή με ήπιο απορρυπαντικό.
3. Αφήστε τον αισθητήρα να στεγνώσει πριν τον τοποθετήσετε σε έναν ασθενή.
ή
1. Εάν απαιτείται απολύμανση χαμηλού επιπέδου, σκουπίστε όλες τις επιφάνειες του αισθητήρα RD SET TC-I και του καλωδίου
με ένα πανί ή μια γάζα που έχει διαποτιστεί με διάλυμα λευκαντικού/νερού σε αναλογία 1:10.
2. Μουσκέψτε άλλο ένα πανί ή μια γάζα με αποστειρωμένο ή αποσταγμένο νερό και σκουπίστε όλες τις επιφάνειες του
αισθητήρα RD SET TC-I και του καλωδίου.
3. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σκουπίζοντας όλες τις επιφάνειες με ένα καθαρό πανί ή με μια στεγνή γάζα.
Για να καθαρίσετε ή να απολυμάνετε τον αισθητήρα χρησιμοποιώντας μια μέθοδο εμβάπτισης
1. Τοποθετήστε τον αισθητήρα μέσα στο διάλυμα καθαρισμού (διάλυμα λευκαντικού/νερού σε αναλογία 1:10), φροντίζοντας
ώστε ο αισθητήρας και το επιθυμητό μήκος καλωδίου να βυθιστούν εντελ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να μην προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα, μη βυθίσετε το άκρο του συνδέσμου του καλωδίου
του αισθητήρα.
2. Απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα ανακινώντας απαλά τον αισθητήρα και το καλώδιο.
3. Εμβαπτίστε τον αισθητήρα και το καλώδια για τουλάχιστον 10 λεπτά και όχι περισσότερο από 24 ώρες. Μην εμβαπτίσετε
το σύνδεσμο.
4. Βγάλτε τον από το διάλυμα καθαρισμού.
5. Τοποθετήστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σε αποστειρωμένο ή αποσταγμένο νερό σε θερμοκρασία δωματίου για 10
λεπτά. Μην εμβαπτίσετε το σύνδεσμο.
6. Βγάλτε τον από το νερό.
7. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο με ένα καθαρό πανί ή με μια στεγνή γάζα.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
• Μη χρησιμοποιήσετε μη αραιωμένο λευκαντικό (5%-5,25% υποχλωριώδες νάτριο) ή οποιοδήποτε άλλο διάλυμα
καθαρισμού εκτός από αυτά που προτείνονται εδώ γιατί υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί μόνιμη βλάβη στον αισθητήρα.
• Μην εμβαπτίσετε τον αισθητήρα ή το σύνδεσμο στο καλώδιο του RD SET TC-I σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα.
• Μην αποστειρώνετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο, γλουταραλδεΰδη (Cidex) ή αιθυλενοξείδιο.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιείται με συσκευές παρακολούθησης παλμικής οξυμετρίας Masimo SET ή με αδειοδοτημένες υπομονάδες
παλμικής οξυμετρίας Masimo SET, ο επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας RD SET TC-I έχει τις ακόλουθες προδιαγραφές:
Όταν χρησιμοποιείται με συμβατά pulse oximeters, ο επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας RD SET TC-I έχει τις ακόλουθες
προδιαγραφές:
Αισθητήρας
Χρησιμοποιείται με:
Βάρος σώματος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια SpO
, σε συνθήκες ακινησίας, (70 -100%
2
Ακρίβεια SpO2, Χαμηλή αιμάτωση
Ακρίβεια
ρυθμού παλμών, σε συνθήκες ακινησίας, (25 - 240 bpm)
3
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χαμηλή αιμάτωση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η Ακρίβεια Arms υπολογίζεται με βάση τιμές μέτρησης με στατιστική κατανομή. Το 68% περίπου των τιμών
μέτρησης εμπίπτουν εντός +/- της τιμής Arms όταν συγκρίνονται με τη συσκευή αναφοράς σε μια ελεγχόμενη μελέτη.
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
1
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας
στο εύρος 70%-100% SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek
2
Index 2 και έναν προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5%
για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25-240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός
3
προσομοιωτή Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης
μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που κυμαίνονται από 70% έως 100%.
)
1
2
ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
ώς.
RD SET TC-I
Τεχνολογία Masimo SET
> 30 kg
Λοβός ή πτερύγιο αυτιού
± 3.5%
± 3.5%
± 3 bpm
± 3 bpm
81
9004C-eIFU-1216