Műszaki Jellemzők - Masimo RD SET TC-I Bedienungsanleitung

E. Az érzékelő lecsatlakoztatása
A betegvezetékről
1. Lásd a 4. ábrát. Emelje fel a védőreteszt.
2. Lásd az 5. ábrát. Húzza meg erősen az érzékelő csatlakozóját, majd távolítsa el a betegvezetékről.
MEGJEGYZÉS: A károsodás megelőzése érdekében az érzékelő csatlakozóját húzza, ne a kábelt.
A betegről
1. Ahhoz, hogy az RD SET TC-I-et eltávolítsa a beteg füléről, óvatos nyomással nyissa ki a fülcsíptetőt, majd vegye le az érzékelőt.
VIGYÁZAT!
A betegnek okozott kellemetlenség vagy az érzékelő károsodásának elkerülése érdekében ne vegye le az érzékelőt
a beteg füléről úgy, hogy meghúzza a vezetéket.
TISZTÍTÁS
Az érzékelő felületének tisztítása
1. Vegye le az érzékelőt a betegről, majd csatlakoztassa le a betegvezetékről.
2. Az RD SET TC-I érzékelőt ezután törölje le 70%-os izopropil-alkohollal átitatott törlővel vagy enyhe detergenssel.
3. A betegre való ismételt felhelyezés előtt hagyja teljesen megszáradni az érzékelőt.
vagy
1. Ha csak enyhe fertőtlenítés szükséges, törölje le az RD SET TC-I érzékelő és a vezeték összes felületét hipó és víz 1:10 arányú
oldatával átitatott ruhadarabbal vagy gézlappal.
2. Itasson át egy másik ruhadarabot vagy gézlapot steril vagy desztillált vízzel, majd törölje át az RD SET TC-I érzékelő és
a vezeték összes felületét.
3. Az összes felület tiszta ruhadarabbal vagy száraz gézlappal való letörlésével szárítsa meg az érzékelőt és a vezetéket.
Az érzékelő tisztítása vagy fertőtlenítése áztatásos módszerrel
1. Helyezze az érzékelőt a tisztítóoldatba (hipó és víz 1:10 arányú oldatába) úgy, hogy az érzékelő és a kívánt vezetékhossz
teljesen elmerüljön benne.
FIGYELEM! Az érzékelő vezetékének csatlakozóval ellátott végét ne merítse az oldatba, mert ez károsíthatja az
érzékelőt.
2. Az érzékelő és a vezeték óvatos megrázásával válassza le róluk a légbuborékokat.
3. Az érzékelő és a vezeték legalább 10 percig, legfeljebb 24 óráig áztatható. A csatlakozót ne merítse az oldatba.
4. Vegye ki őket a tisztítóoldatból.
5. Helyezze az érzékelőt és a vezetéket 10 percre szobahőmérsékletű steril vagy desztillált vízbe. A csatlakozót ne merítse
a vízbe.
6. Vegye ki őket a vízből.
7. Egy tiszta ruhadarabbal vagy száraz gézlappal szárítsa meg az érzékelőt és a vezetéket.
VIGYÁZAT!
• Ne használjon hígítatlan hipót (5–5,25%-os nátrium-hipokloritot) vagy az itt javasoltakon kívül bármilyen egyéb
tisztítóoldatot, mert ezek visszafordíthatatlanul károsíthatják az érzékelőt.
• Ne merítse az RD SET TC-I vezetékén lévő csatlakozót semmilyen folyadékoldatba.
• Ne sterilizálja besugárzással, gőzzel, autoklávval, glutáraldehiddel (Cidexszel) vagy etilén-oxiddal.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
A Masimo SET pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás
modulokkal való használat esetén az RD SET TC-I újrafelhasználható érzékelők műszaki jellemzői a következők:
A kompatibilis pulzoximéterekkel való használat esetén az RD SET TC-I újrafelhasználható érzékelők műszaki jellemzői a következők:
Érzékelő
A következőkkel együtt alkalmazva:
Testsúly
Felhelyezési terület
SpO pontossága mozgás nélkül, (70–100%
2
SpO2 pontossága gyenge keringésnél
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül (25–240 ütés/perc)
3
Pulzusszám pontossága gyenge keringés mellett
MEGJEGYZÉS: Az Arms pontossági értékek statisztikai eloszlású mérési értékek alapján kerültek kiszámításra; a mért értékek
kb. 68%-a esett a +/- Arms értéken belülre, a kontrollált vizsgálatban részt vevő referenciakészülékkel összehasonlítva.
A Masimo SET technológiának a mozgás nélküli helyzetekben fennálló pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő
1
bőrpigmentációjú önkéntes felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen
előidézett oxigénhiányos állapotban, 70–100% SpO
A Masimo SET technológia pontosságát validálták gyenge keringés (alacsony perfúzió) esetén laboratóriumi körülmények
2
között, a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál
nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát validálták a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi
3
körülmények között, a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb
jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
RD SET TC-I
Masimo SET technológia
Fülcimpa vagy a fülkagyló ívének kezdeti része
1 )
2
tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
61
> 30 kg
± 3,5%
± 3,5%
± 3 ütés/perc
± 3 ütés/perc
9004C-eIFU-1216