Specifiche Tecniche - Masimo RD SET TC-I Bedienungsanleitung

E. Scollegamento del sensore
Dal cavo paziente
1. Fare riferimento alla Fig. 4. Sollevare il gancio di protezione.
2. Vedere Fig. 5. Tirare con forza il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente.
NOTA: per evitare danni, tirare il connettore del sensore, non il cavo.
Dal paziente
1. Per rimuovere il sensore RD SET TC-I dall'orecchio del paziente, aprire la clip per orecchio premendola delicatamente e rimuoverla.
ATTENZIONE:
Per evitare disagi al paziente e danni al connettore, non rimuovere il sensore dall'orecchio del paziente tirando il cavo.
PULIZIA
Per pulire la superficie del sensore
1. Rimuovere il sensore dal paziente e scollegarlo dal cavo paziente.
2. Pulire il sensore RD SET TC-I strofinandolo con un tampone imbevuto di alcool isopropilico al 70% o altro detergente delicato.
3. Lasciare asciugare il sensore prima di posizionarlo sul paziente.
o
1. Se si richiede una disinfezione di livello inferiore, detergere tutte le superfici del sensore RD SET TC-I e del cavo con un
panno o una garza imbevuta con soluzione 1:10 di candeggina in acqua.
2. Imbevere un altro panno o una garza con acqua sterile o distillata e detergere tutte le superfici del sensore RD SET TC-I e del cavo.
3. Asciugare il sensore e il cavo strofinando tutte le superfici con un panno pulito o un tampone di garza asciutto.
Pulizia e disinfezione del sensore utilizzando un metodo per immersione
1. Immergere il sensore nella soluzione detergente (soluzione 1:10 di candeggina in acqua), in modo tale che il sensore e il
cavo alla lunghezza desiderata siano completamente immer
AVVERTENZA: non immergere l'estremità del connettore del cavo del sensore poiché ciò potrebbe danneggiare il sensore.
2. Eliminare le bolle d'aria scuotendo delicatamente il sensore e il cavo.
3. Immergere il sensore e il cavo per almeno 10 minuti ma non superare 24 ore. Non immergere il connettore.
4. Rimuovere il sensore e il cavo dalla soluzione disinfettante.
5. Immergere il sensore e il cavo in acqua sterile o distillata a temperatura ambiente per 10 minuti. Non immergere il connettore.
6. Rimuovere il sensore e il cavo dall'acqua.
7. Asciugare il sensore e il cavo con un panno pulito o un tampone di garza asciutto.
ATTENZIONE:
• Non utilizzare candeggina non diluita (ipoclorito di sodio 5%-5,25%) o altra soluzione disinfettante diversa da quelle
raccomandate in questo documento poiché potrebbero risultarne danni permanenti al sensore.
• Non immergere il connettore del cavo RD SET TC-I in alcuna soluzione liquida.
• Non sterilizzare per irradiazione, a vapore, in autoclave, con gluteraldeide (Cidex) o ossido di etilene.

SPECIFICHE TECNICHE

Quando usati con i monitor per pulsossimetria Masimo SET, o con moduli Masimo SET per pulsossimetria concessi in licenza,
i sensori riutilizzabili RD SET TC-I hanno le seguenti specifiche:
Quando usati con pulsossimetri compatibili, il sensore riutilizzabile RD SET TC-I ha le seguenti specifiche:
Sensore
Usati con:
Peso corporeo
Sito di applicazione
Accuratezza SpO2 in assenza di movimento (70 -100%
Accuratezza SpO2 con scarsa perfusione
Accuratezza della frequenza cardiaca
movimento (25 - 240 bpm)
Accuratezza della frequenza cardiaca con bassa perfusione
NOTA: La precisione Arms è stata calcolata in base ai valori di misurazione statisticamente distribuiti; circa il 68% dei valori
misurati ricadeva entro +/- il valore Arms, confrontati con quelli di un dispositivo di riferimento in uno studio controllato.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione in assenza di movimento in studi con sangue umano prelevato
1
da volontari adulti sani, di entrambi i sessi, con pigmentazione della cute da chiara a scura, in cui è stata valutata l'ipossia
indotta nell'intervallo del 70%-100% SpO
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione di scarsa perfusione in rigorose prove condotte con un
2
simulatore Biotek Index 2 e un simulatore Masimo con intensità del segnale superiore a 0,02% e una trasmissione superiore
a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell'intervallo di 25-240 bpm in
3
banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello
0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
Padiglione o lobo auricolare di adulti
)
1
2
in assenza di
3
rispetto a un co-ossimetro di laboratorio.
2
si.
RD SET TC-I
Tecnologia Masimo SET
> 30 kg
± 3.5%
± 3.5%
± 3 bpm
± 3 bpm
17
9004C-eIFU-1216