Spécifications - Masimo RD SET TC-I Bedienungsanleitung

E. Déconnexion du capteur
Du câble patient
1. Voir la figure 4. Soulever le verrou de protection.
2. Voir la figure 5. Tirer fermement sur le connecteur du capteur pour le retirer du câble patient.
REMARQUE : pour éviter d'endommager le câble, tirer sur le connecteur du capteur, pas sur le câble.
Du patient
1. Pour enlever le capteur RD SET TC-I de l'oreille du patient, appuyer doucement sur la pince pour l'ouvrir et enlever le
capteur.
MISE EN GARDE :
pour le confort du patient ou pour éviter d'endommager le capteur, ne pas retirer le capteur de l'oreille du patient en
tirant sur le câble.
NETTOYAGE
Pour nettoyer la surface du capteur
1. Retirer le capteur du patient et le débrancher du câble patient.
2. Essuyer le capteur RD SET TC-I à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool isopropylique à 70 % ou de détergent léger.
3. Laisser sécher le capteur avant de le placer sur un patient.
ou
1. Si une légère désinfection est nécessaire, nettoyer toutes les surfaces du capteur RD SET TC-I avec un chiffon ou un tampon
de gaze saturé d'une solution d'eau de Javel (1 volume d'eau de Javel dans 10 volumes d'eau).
2. Saturer un autre chiffon ou tampon de gaze avec de l'eau stérile ou distillée et essuyer toutes les surfaces du capteur RD
SET TC-I et du câble.
3. Sécher le capteur et le câble en essuyant toutes les surfaces avec un chiffon propre ou une compresse sèche.
Pour nettoyer ou désinfecter le capteur par trempage
1. Placer le capteur dans la solution de nettoyage (solution eau de javel/eau à 1:10) afin d'immerger le capteur et la longueur
souhaitée de câble.
AVERTISSEMENT : ne pas immerger l'extrémité connecteur du câble du capteur, ceci pouvant endommager le capteur.
2. Déloger les bulles d'air en secouant doucement le capteur et le câble.
3. Faites tremper le capteur et le câble pendant 10 minutes minimum et 24 heures maximum. Ne pas immerger le connecteur.
4. Le sortir de la solution de nettoyage.
5. Le placer capteur et le câble dans de l'eau stérile ou distillée à température ambiante pendant 10 minutes. Ne pas
immerger le connecteur.
6. Le retirer de l'eau.
7. Sécher le capteur et le câble à l'aide d'un chiffon propre ou d'une compresse de gaze sèche.
MISE EN GARDE :
• Ne pas utiliser d'eau de Javel non diluée (5 % à 5,25 % d'hypochlorite de sodium) ou toute solution de nettoyage autre
que celles recommandées ici. Ceci pourrait irrémédiablement endommager le capteur.
• Ne pas immerger le connecteur du câble RD SET TC-I dans une solution liquide.
• Ne pas stériliser par rayonnement, vapeur, autoclave, glutaraldéhyde (Cidex) ou oxyde d'éthylène.
SPÉCIFICATIONS
Lors de l'utilisation avec des moniteurs d'oxymétrie de pouls Masimo SET ou des modules d'oxymétrie de pouls Masimo SET
sous licence, le capteur réutilisable RD SET TC-I a les spécifications suivantes :
Lors de l'utilisation avec des oxymètres de pouls compatibles, le capteur réutilisable RD SET TC-I a les spécifications suivantes :
Capteur
Utilisé avec :
Poids du patient
Site d'application
Précision de la SpO2, sans mouvement, (70 à 100 %
Précision de la SpO2, perfusion faible
Précision de la fréquence du pouls
(25 à 240 bpm)
Précision de la fréquence du pouls, en cas de perfusion faible
REMARQUE : l'exactitude Arms est calculée en fonction des valeurs de mesure qui sont réparties de façon statistique ; environ
68 % des mesures se situent ± dans la valeur Arms par rapport à l'appareil de référence dans une étude contrôlée.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé
1
chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études
portaient sur les effets d'une hypoxie induite dans une plage SpO
co-oxymètre de laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs
2
d'essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures
0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations comprises entre 70 % et 100 %.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm
3
lors de bancs d'essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux
supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des saturations comprises entre 70 % et 100 %.
)
1
2
, sans mouvement,
3
RD SET TC-I
Technologie Masimo SET
> 30 kg
Lobe ou pavillon de l'oreille
± 3,5 %
± 3,5 %
± 3 bpm
± 3 bpm
comprise entre 70 % et 100 %, comparativement à un
2
9
9004C-eIFU-1216