互換性
このセンサーは、 Masimo SET オキシメトリーを採用した機器あるいは RD SET TC-I センサーの使用が許諾され
ているパルスオキシメトリーモニターならびに互換パルスオキシメータとのみ使用できます。 各センサーは、
製造元機器メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。 この
センサーを他の機器と併用すると、 性能低下が生じる場合があります。
互換性に関する情報:www.Masimo.com
保証
Masimo社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、 購入者に対して、 材料および仕上がりに瑕疵がな
いことを、 6か月間保証します。 単一使用製品は、 1人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。
前述部分は、 MASIMO が販売した製品に対して適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。 MASIMOは、 市
場性および特定の目的への適合性を含めて、 明示的にも黙示的にも、 一切の保証をいたしません。 保証への違反に対す
る MASIMO の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、 MASIMO の裁量により、 製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、 および誤使用、 不履行、 事故、 外部からの損傷を受けた製品につい
ては、 保証の対象外とします。 規格外の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組立
てを行なった場合については、 保証の対象外とします。 再加工、 修理および再利用したセンサーまたは患者ケーブルは、
本保証の対象外となります。
MASIMO はいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 (利
益の損失を含みこれに限らず) に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 購入者に対し
て販売されたいかなる製品から生じた MASIMO の責任 (契約、 保証、 不法行為あるいはその他のクレームに基づく) も、
当該クレームに関連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。 再加工、 修理、 および再利用
した製品について、 MASIMO
項は、 適用される製造物責任法に基づき、 いかなる法的責任も免れることと見なされません。 また、 契約により法的にも免
除されません。
黙示の保証なし
RD SET TC-I センサーを使用することが別途許諾されていない機器と共に本センサーを使用する権限は、 明示的にも暗黙
的にも、 本センサーの購入あるいは所有によって付与されるものではありません。
注意 : 米国連邦法では本装置の販売は医師による、 あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。 適応、 禁忌、 警告、 使用上の注意、 副作用などの処方情報については、 取扱説明書を参照して
ください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボル
使用上の注意を参照
使用上の注意に従う
製造者
製造日
YYYY-MM-DD
非殺菌
天然ゴムは不使用
LATEX
本装置の販売は米国
連邦法で、医師による
ものか、あるいは医
師の指示によるもの
に制限されています。
特許 :http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、SET、 および は、Masimo Corporation の連邦政府による登録商標です。
RD SET および X-Cal は Masimo Corporation の商標です。
はいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。 この項に記載されている制限事
定義
シンボル
定義
EU 医療機器指令
93/42/EEC 準拠
EU 正規代理店
電気・電子機器廃棄
物 (WEEE) として分別
収集すること。
Masimo 参照番号
体重
包装が破損している
場合は、使用しない
でください
気圧の制限
46
シンボル
定義
廃棄しないでください
ロッ トコード
カタログ番号(モデル
番号)
保管湿度の限界
保管温度範囲
手順 / 使用方法 / マニュ
アルは、電子形式で入
手できます (
http : //www.Masimo.
com/TechDocs)
注記 : eIFU は、 CE マー
クの採用国では使用で
きません。
9004C-eIFU-1216