Descripción General Del Sistema De Generación De Imágenes - VATECH Green16 PHT-65LHS Handbuch

1. Descripción general del sistema de
generación de imágenes
Green 16 (modelo: PHT-65LHS) es un avanzado sistema de radiología digital que
incorpora cuatro modalidades de escaneo
MODEL Scan
Green 16 es un sistema de radiología para la generación de tomografías
computarizadas diseñado para generar imágenes panorámicas, cefalométricas y
transversales de la anatomía oral mediante la reconstrucción por ordenador de los
datos de las imágenes radiológicas del mismo plano axial tomadas desde distintos
ángulos. Proporciona información diagnóstica de las zonas maxilofaciales para el
tratamiento dental en la odontología adulta y pediátrica. El sistema también utiliza
imágenes carpianas para el tratamiento ortodóncico. Este producto solo puede ser
usado por médicos, odontólogos y técnicos en radiología.
El sistema Green 16 solo puede ser usado por odontólogos, técnicos en radiología y
otros profesionales que tengan licencia para realizar radiografías conforme a la
legislación de la región en que se utilice.
Normas y reglamentos
Green 16 se ha diseñado y desarrollado para cumplir las siguientes normas y
reglamentos internacionales:
IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09, CAN/CSA-

C22.2 No. 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012, AND A1:2012, A2:2010 / (R)2012

(Consolidated text - edition 3.1)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Clasificaciones (CEI 60601-1 6.1)
Grado de protección frente a la entrada de agua: Equipo común: IPX0

Grado de protección frente a las descargas eléctricas: equipo de clase 1 con

piezas de contacto de tipo B (soportes para las sienes, reposabarbillas y bloques
de mordida)
Manual de usuario de Green 16
1. Descripción general del sistema de generación de imágenes
—
en un único equipo.
Este es un equipo de clase IIb que recibió el
marcado CE en abril de 2007 por el cumplimiento de lo
dispuesto en la Directiva de productos sanitarios
93/42/CEE de la Unión Europea.
Este equipo recibió la marca de certificación CSA
conforme a las normas CAN/CSA C22.2 n.º 601.1.
—
PANO, CEPH (opcional), CBCT y 3D
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