Descripción General Del Sistema De Generación De Imágenes - VATECH Green16 Handbuch

1. Descripción general del sistema de
generación de imágenes
Green16 (PHT-65LHS) es un avanzado sistema de radiología digital que incorpora
cuatro modalidades de escaneo —PANO (panorámica), CEPH (cefalometría)
(opcional), CBCT y 3D MODEL Scan (escaneo de modelos 3D)— en un único equipo.
Green16 (PHT-65LHS) es un sistema de radiología dental para la generación de
tomografías computarizadas diseñado para generar imágenes panorámicas,
cefalométricas y transversales de la anatomía oral mediante la reconstrucción por
ordenador de los datos de las imágenes radiológicas del mismo plano axial tomadas
desde distintos ángulos. Proporciona información diagnóstica de las zonas
maxilofaciales para el tratamiento dental en la odontología adulta y pediátrica. Con la
función Auto Pano, reconstruye datos de tomografía computarizada tridimensional (3D
CT) y produce imágenes 2D panorámicas sin necesitad de un escaneo adicional. El
sistema también utiliza imágenes carpianas para el tratamiento ortodóncico.
El sistema Green16 (PHT-65LHS) solo puede ser usado por odontólogos, técnicos en
radiología y otros profesionales que tengan licencia para realizar radiografías
conforme a la legislación de la región en que se utilice.
Normas y reglamentos
Green16 (PHT-65LHS) se ha diseñado y desarrollado para cumplir las siguientes
normas y reglamentos internacionales:
MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT

AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Manual de usuario de Green16 (PHT-65LHS)
1. Descripción general del sistema de generación de imágenes
Este es un equipo de clase IIb que recibió el marcado CE en abril de
2007 por el cumplimiento de lo dispuesto en la Directiva de productos
sanitarios 93/42/CEE de la Unión Europea.
Este equipo recibió la marca de certificación UL conforme a las
normas CAN/CSA C22.2 n.º 601.1.
1