Descripción General Del Sistema De Generación De Imágenes - VATECH Green18 Handbuch

1. Descripción general del sistema de
generación de imágenes
Green18 (PHT-65LHS) es un avanzado sistema de obtención de imágenes por
rayos X 4 en 1 que incorpora las modalidades de obtención de imágenes PANO,
CEPH (opcional), CBCT y 3D MODEL Scan en un único equipo.
Green18 (PHT-65LHS) es un sistema de obtención de imágenes digitales por rayos X
que adquiere y procesa imágenes de valor
diagnóstico con varios campos de visión para su uso por parte de odontólogos y
otorrinolaringólogos. El Green 18 (PHT-65LHS), específicamente diseñado para
radiografías dentales, es un sistema completo de radiografías digitales equipado con
visores de imágenes, un generador de rayos X y un detector específico para aparatos
de generación de radiografías estáticas.
El sistema de tomografías computarizadas digitales de haz cónico está basado en un
detector de rayos X digital con semiconductor complementario de óxido metálico
(CMOS). El detector CMOS para tomografías computarizadas se utiliza para capturar
imágenes radiográficas tridimensionales de la cabeza y el cuello para cirugía
maxilofacial, implantes y tratamientos ortodónticos.
El sistema Green18 (PHT-65LHS) también puede obtener datos de imágenes de valor
diagnóstico bidimensionales en los modos panorámico y cefalométrico convencionales.
Normas y reglamentos
Green18 (PHT-65LHS) se ha diseñado y desarrollado para cumplir las siguientes
normas y reglamentos internacionales:

MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)

21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
Manual de usuario de Green18 (PHT-65LHS)
1. Descripción general del sistema de generación de imágenes
Este es un equipo de clase IIb que recibió el marcado CE en abril de
2007 por el cumplimiento de lo dispuesto en la Directiva de productos
sanitarios 93/42/CEE de la Unión Europea.
Este equipo recibió la marca de certificación UL conforme a las normas
CAN/CSA C22.2 n.º 601.1.
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