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FRANÇAIS
Dans le présent document, Re-Flex Rotate et Re-Flex Shock sont désignés
par le terme dispositif. Ce document fournit des informations
importantes sur les indications d'utilisation et la manipulation du
dispositif. Il est destiné à être utilisé par un prothésiste certifié et par
l'utilisateur du dispositif.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Re-Flex Rotate est un pied mécanique avec un adaptateur intégré
d'absorption des chocs et de torsion (module Rotate), disponible avec
options de pyramide mâle ou femelle.
Re-Flex Shock est un pied mécanique avec un adaptateur intégré
d'absorption des chocs (module Shock) et une pyramide mâle.
Le dispositif est constitué des pièces suivantes (f igure 4) :
1. Module Rotate/Shock
2. Pyramide mâle
3. Pyramide femelle
4. Module de pied
5. Cellule de torsion
6. Ressort avant
7. Chaussette Spectra
8. Revêtement de pied
9. Cale de talon
10. Pièce de liaison
11. Collier
12. Soufflet
13. Vis de pièce de liaison
INDICATIONS
Amputation de membre inférieur
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
UTILISATION PRÉVUE
Il s'agit d'un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et destiné
à un seul patient. Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé
pour l'appareillage exoprothétique chez les personnes amputées d'un
membre inférieur. Le dispositif est prévu pour des activités allant d'un
faible impact à un impact élevé.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES (Figures 1, 2 et 3)
Les spécifications suivantes correspondent à un dispositif de longueur 27
et de catégorie 5 muni d'un revêtement de pied :
Poids du dispositif avec la chaussette
Spectra et le revêtement de pied :
Hauteur de construction :
Poids maximal de l'utilisateur :
Re-Flex Rotate
1105 g / 2436 lb
Voir figures 1, 2
Voir tableau de sélection
des catégories
Re-Flex Shock
1076 g / 2372 lb
Voir figure 3
Voir tableau de sélection
des catégories
20
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